- Cohorte de patients atteints d'une colite microscopique (lymphocytaire ou de collagène)
Responsable(s) :
Macaigne Gilles, Gastroenterology Department
Date de modification : 17/08/2016 | Version : 2 | ID : 73194
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients atteints d'une colite microscopique (lymphocytaire ou de collagène) |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie |
| Pathologie, précisions | colite microscopique |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | diarrhée, trouble intestin, cohorte, colite |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Macaigne |
| Prénom | Gilles |
| Adresse | 2-4 cours de la Gondoire, 77 600 Jossigny, France |
| gmacaigne@ch-lagny77.fr | |
| Laboratoire | Gastroenterology Department |
| Organisme | Marne-la-Vallée Hospital |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Laboratoire Ferring |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Marne-la-Vallée Hospital |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif est de décrire les caractéristiques d'une cohorte de patients atteints de colite microscopique (MC; lymphocytaire (LC) ou de collagène (CC) colites) et de les comparer avec les patients souffrant de troubles fonctionnels de l'intestin avec diarrhée |
| Critères d'inclusion |
Patients ayant au moins trois selles par jour avec variation de leur consistance;
Durée de la maladie supérieur à 4 semaines Coloscopie normale ou quasi-normale |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 433 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Histoire personnelle de l'appendicectomie, cholécystectomie, IMC , le nombre de selles quotidiennes (3-4, 5-9, 10 ou plus), l'existence de selles nocturnes, douleurs abdominale. Date du diagnostic, Habitudes Tabacs, perte de poids. Médicaments |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Prise de drogues |
| Données paracliniques, précisions | Endoscopie et biopsies, hispathologie |
| Données biologiques, précisions | La protéine C réactive, de potassium sérique, l'hémoglobine, les leucocytes et nombre d'éosinophiles, et l'hormone stimulant la thyroïde |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi tout au long de la prise en charge suite à l'inclusion |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25001258 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
