MEMENTO : déterMinants et Evolution de la Maladie d'alzhEimer débutaNte et des déficiTs cOgnitifs - Cohorte de patients présentant une plainte cognitive
Responsable(s) :
Chêne Geneviève
Dufouil Carole
Dufouil Carole
Date de modification : 16/03/2016 | Version : 4 | ID : 8038
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients présentant une plainte cognitive |
| Sigle ou acronyme | MEMENTO : déterMinants et Evolution de la Maladie d'alzhEimer débutaNte et des déficiTs cOgnitifs |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP : 2010-A01394-35 (15/12 2010) ; Afssaps : B101404-30 (6/12/2010) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gériatrie Neurologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux |
| Mots-clés | Perte d’autonomie, déclin cognitif, qualité de vie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Chêne |
| Prénom | Geneviève |
| Adresse | Université Victor Segalen Bordeaux 2, Case 11 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex |
| Téléphone | +33 (0)5 57 57 12 57 |
| genevieve.chene@isped.u-bordeaux2.fr | |
| Organisme | Institut de la santé et de la recherche médicale - |
| Nom du responsable | Dufouil |
| Prénom | Carole |
| carole.dufouil@isped.u-bordeaux2.fr | |
| Organisme | Institut de la santé et de la recherche médicale |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Fondation Plan Alzheimer, PHRC |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Bordeaux |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Patients recrutés dans les centres mémoires de ressources et de recherche (CM2R) français, centres régionaux experts en clinique et en recherche sur les troubles cognitifs. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Étudier l'évolution des signes précoces (plaintes cognitives, performances à des tests psychométriques inférieures à la norme) pouvant évoquer une maladie d'Alzheimer ou une maladie apparentée. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- majeur - présenter une plainte cognitive |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2323 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | imagerie cérébrale, données anthropomorphiques (poids, hauteur), la pression artérielle et le rythme cardiaque, tests Cognitifs; Examen clinique des personnes ayant un événement vasculaire cérébral ou un déclin cognitif. |
| Données paracliniques, précisions | Tests neuropsychologiques, tomoscintigraphie par émission de positons, IRM |
| Données biologiques, précisions | Ponction lombaire, Plasma, DNA |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Détail des éléments conservés | liquide céphalo-rachidien |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Données cliniques, biologiques, psychologiques, sociologiques et d’imagerie cérébrale seront recueillies pendant toute la durée du suivi. |
| Nomenclatures employées | ---- |
| Procédures qualité utilisées | ---- |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par convocation du participant |
| Détail du suivi | Tous les 6 mois ( des tests permettant d'évaluer la mémoire, le langage, l'attention et les conditions physiques ;des tests permettant d'évaluer les troubles de l'humeur ou des changements de comportement , un enregistrement des événements de santé survenus depuis la dernière visite). Tous les 12 mois : un examen clinique ; un entretien sur les événements de santé, les traitements médicamenteux en cours, les habitudes de vie, l'entourage des participants ; des mesures anthropométriques, des mesures de la pression artérielle. Tous les 24 mois : une prise de sang, incluant une extraction de l'ADN (caractéristiques génétiques) une IRM cérébrale et, optionnellement : une imagerie TEP cérébrale permettant de mesurer le métabolisme du glucose , une ponction lombaire pour mesurer des marqueurs à partir du liquide céphalo-rachidien |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | Memento.pdf |
| Description | Plaquette présentation CID 2016 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
La cohorte est une plate-forme de recherche translationnelle ouvert à des sous-études et des études ancillaires proposées par tout chercheur de bonne foi.
Un jeu de données principales sera mis à disposition 6 mois après la fin de chaque vague de suivi de l'étude et le nettoyage des données. Pour un accès à des données plus précises, il est nécessaire de contacter le responsable scientifique de l'étude. |
| Accès aux données agrégées |
Accès libre |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
