CordaBASE - Cohorte de patients opérés d'un remplacement valvulaire aortique par une bio-prothèse
Responsable(s) :
Roussel Jean-Christian
Date de modification : 13/01/2019 | Version : 3 | ID : 73038
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients opérés d'un remplacement valvulaire aortique par une bio-prothèse |
| Sigle ou acronyme | CordaBASE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 910300 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | Mitroflow, détoriation valvulaire, cardiologie, chirurgie thoracique, prothèse, cardio-vasculaire, bioprothèse valvulaire aortique |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Roussel |
| Prénom | Jean-Christian |
| Téléphone | +33 (0)2 40 16 50 84 |
| jeanchristian.roussel@chu-nantes.fr | |
| Organisme | Nantes University Hospital |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Institut thorax du CHU Nantes |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Chu de Nantes |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Nantes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Fournir des informations (incidence, mécanisme, impact) précises concernant une détérioration valvulaire structurelle suite à la mise en place d'une valve Mitroflow. Comparer les résultats avec l'utilisation d'autres bio-prothèses.
Fournir aux cliniciens des informations permettant de choisir le meilleure solution pour la mise en place d'une valve dans le cas de pathologies valvulaires cardiaques |
| Critères d'inclusion |
Patients opérés consécutivement d'un remplacement valvulaire aortique par une bio-prothèse (SORIN Mitroflow® ou Carpentier-Edwards Perimount®) dans le service de chirurgie cardiaque du CHU de Nantes
|
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | IX - Maladies de l'appareil circulatoire |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Nantes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2002 |
| Année du dernier recueil | 2019 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | Sorin Mitroflow, Carpentier-Edwards Perimount 2900, Cardpentier Edwards Magna Ease, St-Jude Trifecta, Medtronic Mosaic |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Bilan opératoire, geste opératoire, séjour en réanimation, évolution dans le service |
| Données paracliniques, précisions | Echographie |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Par le personnel soignant lors de l'hospitalisation puis lors des visites de routine suite à l'opération |
| Suivi des participants |
Oui |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Liste des décès des patients et les échographies réalisées en ville, |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-CordaBase |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
