FROG-ICU - Cohorte de patients admis en soins intensifs pour des maladies graves : étude du risque de décès dans l'année
Responsable(s) :
Mebazaa Alexandre, UMR-S 942 Inserm
Gerard Sophie, Lariboisière Clinical Research Unit
Gerard Sophie, Lariboisière Clinical Research Unit
Date de modification : 17/08/2016 | Version : 4 | ID : 73036
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients admis en soins intensifs pour des maladies graves : étude du risque de décès dans l'année |
| Sigle ou acronyme | FROG-ICU |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS ref 11134 le 10/03/11 CNIL autorisation 30/06/11sous le N° 911169 CPP 15/03/11 sous la réf 2011/05NI ; Clinical Trials.gov NCT01367093. Déclaration collection biologique au ministère 21/06/12 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Anesthésiologie-Réanimation |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Mode de vie et comportements Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | soin intensif, SF36, maladie grave, mortalité, morbidité, qualité de vie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Mebazaa |
| Prénom | Alexandre |
| Téléphone | +33 (0)1 53 21 67 60 |
| alexandre.mebazaa@lrb.aphp.fr | |
| Laboratoire | UMR-S 942 Inserm |
| Organisme | Paris Public Hospitals |
| Nom du responsable | Gerard |
| Prénom | Sophie |
| Téléphone | +33 (0) 1 40 45 49 85 |
| sophie.gerard@lrb.aphp.fr | |
| Laboratoire | Lariboisière Clinical Research Unit |
| Organisme | AP-HP |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | APHP |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | 21 centres en France et en Belgique |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Cette étude a pour objectif d'identifier au sein d'une cohorte de patients admis aux soins intensifs pour des maladies graves ceux qui sont à risque de décès dans l'année suivant la sortie de l'unité de soins intensifs. |
| Critères d'inclusion |
Les patients adultes admis aux soins intensifs
Les patients devraient avoir été intubé plus de 24 heures ou traitée avec un agent inotrope |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France et Belgique |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2136 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Analyse de la qualité de vie (SF36) |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Détail des éléments conservés | Oui gérée par le CRB de Lariboisière |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | données recueillies dans un eCRF conçu par le DBIM de St Louis (unité de data et biostats), monitoring effectué par l’URC de Lariboisière, queries editées et résolues |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Détail du suivi 3/6/12 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | Legrand M, Januzzi JL Jr, Mebazaa A. Critical research on biomarkers: what's new? Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1824-8. doi: 10.1007/s00134-013-3008-7. Epub 2013 Jul 5. |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-FROG-ICU |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Base de données accessible via un identifiant et un code aux intervenants des sites et à l’équipe coordonnatrice (DBIM, URC, équipe de Mebazaa) |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
