CHOICE - Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement injectable par exénatide ou insuline de patients diabétiques de type 2 débutant un traitement injectable par exénatide ou insuline
Responsable(s) :
Laboratoire , Eli Lilly France
Date de modification : 23/07/2015 | Version : 2 | ID : 67
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement injectable par exénatide ou insuline de patients diabétiques de type 2 débutant un traitement injectable par exénatide ou insuline |
| Sigle ou acronyme | CHOICE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°908226 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | Diabète type 2, exénatide, HbA1c, insuline, qualité de vie, effets indésirables |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Laboratoire |
| fr_mail_pharmacoepi@lilly.com | |
| Laboratoire | Eli Lilly France |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Eli Lilly and Company |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Diabétologues et médecins généralistes. Sélection aléatoire des médecins à partir de fichiers professionnelsPatients initiant un traitement par insuline ou exenatide |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Estimer la durée sous traitement avant tout changement thérapeutique significatif chez des patients diabétiques de type 2 débutant pour la première fois un traitement par exénatide ou insuline. |
| Critères d'inclusion |
- Adultes de 18 ans et plus,
- Patients de diabète type 2, n’ayant jamais reçu d’insuline ou d’exénatide et débutant un traitement par exénatide ou une insulinothérapie, dans le cadre habituel de soins. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France, Allemagne, Suède, Danemark, Belgique et Grèce |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2388 (1114 exenatide, 1274 insulin) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Données biologiques, précisions | HbA1c, glycémie, bilan lipidique, fonction rénale (si disponible) |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier de recueil des données et questionnaires |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 3, 6, 12, 18 and 24 months |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-CHOICE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-CHOICE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Rapports et publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
