CIRCE - Etude cas-témons sur les facteurs environnementaux, métaboliques et nutritionnels du carcinome hépatocellulaire chez des patients cirrhotiques
Responsable(s) :
Hillon Patrick
Date de modification : 27/01/2016 | Version : 2 | ID : 9117
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témons sur les facteurs environnementaux, métaboliques et nutritionnels du carcinome hépatocellulaire chez des patients cirrhotiques |
| Sigle ou acronyme | CIRCE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL, CPP |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie |
| Déterminants de santé |
Climat Géographie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Travail |
| Mots-clés | Carcinogénèse, patients cirrhotiques, HCC., nutrition, activité physique, CHC |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Hillon |
| Prénom | Patrick |
| Adresse | Complexe du Bocage 14 rue Paul Gaffarel 21000 DIJON |
| Téléphone | +33 (0)3 80 29 37 50 |
| patrick.hillon@chu-dijon.fr | |
| Organisme | CHU de |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | étude ProSpec (protéomique) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | CHU de Dijon |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Dijon |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Peu de données sont disponibles sur les mécanismes de la carcinogénèse chez les patients cirrhotiques et ses facteurs de risque. La présente étude cas-témoins clinique, biochimique et moléculaire permettra de comprendre le rôle de la nutrition, de l'activité physique, du syndrome métabolique et des lipides (étude CiRCE Lip's) dans le développement d'un carcinome hépatocelullaire (CHC), et ce quelque soit l'étiologie de la cirrhose.
Cela pourra permettre d'ouvrir de nouvelles perspectives dans la prévention du CHC par le conseil diététique et la thérapeutique du syndrome métabolique, d'identifier des marqueurs prédictifs du CHC chez les patients cirrhotiques (étude CiRCE ProSpec) et de nouvelles cibles thérapeutiques dans le traitement de ce cancer au pronostic redoutable. |
| Critères d'inclusion |
- âge supérieur ou égal à 35 ans
- consentement éclairé Patients cirrhotiques cas: - patients atteints de carcinome hépatocellulaire à partir d'une cirrhose, quelque soit la cause de la cirrhose - critère de diagnostic du CHC : (Association Européenne pour l'Etude du Foie (EASL) Pour les lésions focales hépatiques de diamètre supérieure ou égale à 2 cm : - alpha-fétoprotéine (AFP) inférieure à 400 ng/ml; les nodules doivent être identifiés par au moins deux examens morphologiques avec hypervascularisation artérielle dans l'une des modalités d'imagerie (échographie abdominale, angiographie, tomodensitométrie ou IRM) - AFP supérieur à 400 ng/ml; lésion mise en évidence dans l'une des modalités d'imagerie Pour les lésions focales hépatiques de diamètre inférieur à 2 cm : - de 1 à 2 cm de diamètre : utilisation d'une biopsie d'aspiration à l'aiguille fine - moins d'1 cm : échographie abdominale tous les 3 mois jusqu'à ce que la lésion soit plus grande que 1 cm et que la biopsie devienne ainsi possible. Ces cas seront inclus après confirmation du diagnostic. Patients cirrhotiques contrôles : - cirrhose confirmée histologiquement par biopsie du foie ou en l'absence de biopsie chez les patients sans thrombose veineuse à l'imagerie Doppler, sur la présence d'hypertension veineuse confirmée par mesures biologiques, morphologiques, de pression veineuse hépatique ou endoscopie des voies digestives hautes chez les patients avec thrombose veineuse, sur la présence d'hypertension veineuse associée à des signes cliniques ou morphologiques de cirrhose - signes biologiques d'insuffisance hépatique - absence de CHC à l'inclusion via des examens d'imagerie Critères d'exclusion : - Autre cancer - Infection VIH - Maladie psychiatrique ou somatique majeure incompatible avec l'inclusion dans une étude 1179 malades cirrhotiques avec (436 cas) ou sans (743 témoins) CHC on été inclus dans l'étude CiRCE. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Besançon, Dijon, Metz, Reims, Strasbourg, Vandœuvre-lès-Nancy. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1179 :- 436 cas/cases ou sans - 743 témoins/controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | -- |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | -- |
| Données paracliniques, précisions | Echographie, tomodensitométrie, IRM. |
| Données biologiques, précisions | Dosage de la vitamine B12 et des folates. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérum, plasma, ADN. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Via les publications. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
