FREGAT - Base de données française des cancers oeso-gastriques

Responsable(s) :
Piessen Guillaume
Adenis Antoine
Renaud Florence

Date de modification : 18/11/2020 | Version : 1 | ID : 73435

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Général
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Nom détaillé Base de données française des cancers oeso-gastriques
Sigle ou acronyme FREGAT
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) N° ID-RCB: 2013-A01281-44; CNIL: 914291; CPP: CPP 13/67
Thématiques générales
Domaine médical Anatomie Cytologie
Biologie
Cancérologie
Gastro-entérologie et hépatologie
Etude en lien avec la Covid-19 Non
Pathologie, précisions Cancers oeso-gastriques
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Mode de vie et comportements
Produits de santé
Systèmes de soins et accès aux soins
Mots-clés sciences humaines et sociales, Données cliniques, échantillons biologiques, cancer oeso-gastrique, biomarqueurs, cible thérapeutique, stratégie thérapeutique, qualité de vie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Piessen
Prénom Guillaume
Adresse Chirurgie Digestive et Générale
Hôpital Huriez - 3ème Est
Place de Verdun, 59037 Lille Cedex
Téléphone +333 20 44 44 07
Email guillaume.piessen@chru-lille.fr
Organisme CHU de Lille
Nom du responsable Adenis
Prénom Antoine
Adresse Département d’oncologie médicale
Institut Régional du Cancer de Montpellier
208 avenue des Apothicaires
34298 Montpellier
Email antoine.adenis@icm.unicancer.fr
Organisme Institut Régional du Cancer de Montpellier
Nom du responsable Renaud
Prénom Florence
Adresse Institut de Pahologie, Centre de Biologie Pathologie Génétique
59000 Lille
Email florence.renaud@chru-lille.fr
Organisme CHU de Lille
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions 38 centres nationaux participent au projet FREGAT, constituant un réseau de médecins, chirurgiens, anatomopathologistes, biologistes et chercheurs
Financements
Financements Publique
Précisions Institut National du Cancer INCa 2012
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU de Lille
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact Devaux
Prénom Stéphanie
Adresse Service du Pr.Piessen - Chirurgie Digestive et Générale
Hôpital Huriez - 3ème Est
Place de Verdun, 59037 Lille Cedex
Téléphone +333 20 44 55 06
Email stephanie.devaux@chru-lille.fr
Organisme CHU de Lille
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Inclusion des patients lors du diagnostic de la maladie
Objectif de la base de données
Objectif principal Identifier les facteurs cliniques, biologiques et tumoraux liés à la résistance aux traitements anti-tumoraux chez les patients traités pour un cancer de l’oesophage ou de l’estomac de stade I à IV, via la constitution d’une base de données clinico-biologique, prospective, multicentrique française.
Critères d'inclusion - Homme ou femme ≥ 18 ans.
- Présentant un cancer oesophagien, de la jonction oesogastrique ou gastrique diagnostiqué par biopsie, quelque soit le sous-type de cancer, le stade tumoral ou le traitement envisagé.
- Naïf de traitement pour le présent cancer, à défaut ayant reçu un traitement néoadjuvant.
- Bénéficiant d’un régime de protection sociale.
- Ayant signé le consentement libre et éclairé pour les prélèvements sanguins, les différents questionnaires et la collecte d’informations patient.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique 38 Centres: CHU de Lille, Centre Oscar Lambret Lille, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hôpital Croix Rousse Lyon, Hôpital E. Herriot Lyon, CHU de Marseille, Institut Paoli Calmettes Marseille, Institut Gustave Roussy Villejuif, CHU de Bordeaux, CHU de Toulouse, Institut C. Regaud Toulouse, Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, CHU de Strasbourg, CHU de Montpellier, Institut Régional du cancer de Montpellier, Hôpital St Antoine Paris, Hôpital Avicenne, Hôpital Beaujon, Hôpital Kremlin Bicêtre, Hôpital Lariboisière Paris, Hôpital la Pitié Salpêtrière Paris, Hôpital Ambroise Paré Boulogne-Billancourt, CHU de St Etienne, Centre Antoine Lacassagne Nice, CHU de Nice, CHU de Clermont Ferrand, Centre Jean Perrin Clermont Ferrand, CHU de Nîmes, CHU de Nancy, Centre Alexis Vautrin Nancy, CHU de Reims, CHU de Dijon, Centre Gearges François Leclerc Dijon, CHU d'Amiens, CHU de Limoges, CHU de Nantes, Centre F. Baclesse Caen, CHU de Caen, CHU de Rouen, CHU de Grenoble, CHU de Tours, Hôpital de Colombes, CHU de Brest, CHU de Rennes, Centre Eugène Marquis Rennes, Hôpital Cochin Paris, Hôpital St Louis Paris, CHU Jean Minjoz Besançon, CLCC St Catherine Avignon, Institut Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau Nantes
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2014
Année du dernier recueil indéterminée
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 15000
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies poids, taille, co-morbidité, date du premier symptôme / description, date de première consultation, type de spécialiste consulté, fréquence des consultations (généraliste / spécialiste), médications concomitantes, paramètres nutritionnels, alcool et tabac, reflux, obésité, habitudes alimentaires, toxicités
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaires socio-démographiques, socio-économiques, socio-éducatifs et géographiques: S-PEC13, CARE, MOS-SSS, HADS, et de qualité de vie: QLQ-C30, QLQ-OG 25, mois, année et lieu de naissance, sexe, lieu de résidence
Données paracliniques, précisions biopsies pré-thérapeutiques, biopsies post-thérapeutiques, stratégie thérapeutique, chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie, évaluation de la réponse et de la tolérance
Données biologiques, précisions collections de variables inflammatoires, nutritionnelles
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
Tissus
ADN
Détail des éléments conservés Tissu tumoral (biopsie et pièce chirurgicale) congelé ou FFPE, sérum, plasma EDTA, plasma hépariné, buffy coat
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Qualité de vie/santé perçue
Qualité de vie/santé perçue, précisions Questionnaires QLQ-C30, QLQ-OG 25
Modalités
Mode de recueil des données Recueil des données lors des visites du patient dans le centre
Procédures qualité utilisées Logiciel Ennov clinical, base de données gérée par le CHU de Lille
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi Suivi du patient en fonction de son schéma thérapeutique. Visite T1= inclusion avant tout traitement, Visite T2 = à la fin du traitement néo-adjuvant, Visite T3 = après la chirurgie, Visite T4 = à la fin du traitement adjuvant, Visite T5 = Rechute ou Récidive,
Pathologie suivies C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document Liste publications FREGAT 09112020.docx
Accès
Site internet dédié https://www.fregat-database.org/fr/
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Les modalités d'accès et d'utilisation des ressources issues de la cohorte FREGAT sont détaillées par la Charte de la Cohorte FREGAT téléchargeable sur le site internet FREGAT. Le dossier de soumission d'un projet scientifique (téléchargeable sur le site), une fois finalisé, est à soumettre à contact@fregat-database.org. Le projet sera expertisé par le conseil scientifique restreint au regard de l’intérêt scientifique du projet et de sa faisabilité. Le rapport d'expertise et la grille financière sera ensuite envoyé au porteur de projet.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique

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