MS Network - Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France Metropolitaine
Responsable(s) :
Pr CLANET Michel
Pr DE SEZE Jerôme
Pr DEFER Gilles
Pr DE SEZE Jerôme
Pr DEFER Gilles
Date de modification : 11/07/2016 | Version : 1 | ID : 73330
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France Metropolitaine |
| Sigle ou acronyme | MS Network |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS : 14.296 bis; CNIL: 914245 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie |
| Pathologie, précisions | Sclérose en Plaques |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | Sclérose en Plaques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Pr CLANET |
| Prénom | Michel |
| Adresse | Toulouse |
| Nom du responsable | Pr DE SEZE |
| Prénom | Jerôme |
| Adresse | Strasbourg |
| Nom du responsable | Pr DEFER |
| Prénom | Gilles |
| Adresse | Caen |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Réseaux SEP |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Merck |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Merck |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | Comité Scientifique |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Etude observationnelle, descriptive, et rétrospective à partir des données disponibles dans les centres de soins spécialisés dans la SEP.
|
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Décrire les caractéristiques démographiques des patients atteints de Sclérose en Plaques (SEP) en France Métropolitaine et décrire leur prise en charge thérapeutique
Objectifs secondaires: - décrire les conditions d'utilisation des traitements de fond de la SEP; - évaluer l'effet thérapeutique en situation réelle observationnelle des traitements de fond de la SEP; - décrire les motifs de changement et d'arrêt de traitements de fond de la SEP; - d'évaluer l'adhérence au traitement par Rebif |
| Critères d'inclusion | Patients suivis dans les centres de soins spécialisés de la SEP et dont les données ont été enregistrées dans la base de chacun des centres. |
| Type de population | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2015 |
| Année du dernier recueil | 01/2015 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 15039 (11 centres) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Caractéristiques sociodémographiques des patients; Diagnostic de la maladie; Evaluation clinique de la maladie; Historique des traitements de la SEP et traitements en cours; Efficacité des traitements / Données d'observance (Rebif) |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Niveau/Progression du handicap (score EDSS, score MSSS) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Extraction, traitement et analyse des bases de données de centres de soin Français prenant en charge la SEP / Extraction du journal des injections du dispositif RebiSmart |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Non |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Les modalités d'accès sont en cours de définition
Contact: juliette.longin@merckgroup.com |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
