EpiTED - Etude longitudinale sur des jeunes adultes atteints d'autisme : trajectoires développementales de l'enfance à l'âge adulte, facteurs liés à l'évolution
Responsable(s) :
Baghdadli Amaria, CESP INSERM U 1178
Date de modification : 25/10/2017 | Version : 5 | ID : 5642
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des jeunes adultes atteints d'autisme : trajectoires développementales de l'enfance à l'âge adulte, facteurs liés à l'évolution |
| Sigle ou acronyme | EpiTED |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 1585321 v 0; CPP : n°12 04 02 (5/06/2012); ANSM : ref B120572-70 (11/05/2012) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | Troubles du spectre autistique |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | trajectoires développementales, Cohorte, autisme, qualité de vie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Baghdadli |
| Prénom | Amaria |
| Adresse | 291 avenue du Doyen Gaston Giraud |
| Téléphone | + 33 (0)4 67 33 99 68 |
| a-baghdadli@chu-montpellier.fr | |
| Laboratoire | CESP INSERM U 1178 |
| Organisme | CHU de Montpellier |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Autres | Autres cohortes apparentées : etude Wyeth (2006): étude pilote randomisée des effets de 2 interventions pro-sociales sur les cognitions sociales et la qualité de vie d'enfants avec un syndrome d'asperger ou un autisme de haut niveau PHRC (2002): évaluation de l'effet de la durée des prises en charge globales spécialisées sur le développement psychologique du jeune enfant autiste |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | PHRC National 1996; PHRC National 2006; Fondation Orange; ANR blanc 2011 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHRU Montpellier |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal : Etude des trajectoires évolutives d'une cohorte de jeunes adultes atteints d’autisme suivis prospectivement depuis l'enfance (suivi déjà effectué sur une durée totale de 10 ans), et recherche de facteurs de risque évolutifs (cliniques ou biologiques).
Objectif secondaire : Décrire les caractéristiques de cette population de jeunes adultes atteints d’autisme sur les plans : clinique, médical, du développement, de l’environnement social et familial et évaluer le lien entre un score génétique (développé par IntegraGen) et les trajectoires évolutives mises en évidence lors du suivi effectué sur 10 ans et identifier parmi les SNPs (du panel développé par IntegraGen) ceux qui ont une valeur prédictive de la trajectoire donnée. |
| Critères d'inclusion |
Critères d'inclusion :
- Jeunes adultes atteints d’autisme - Patients précédemment inclus dans la cohorte constituée en 1997/1999 dans le cadre du PHRC 96/97 et ayant été suivis pendant 10 ans . - Patients majeurs (age supérieure ou égale à 18 ans) |
| Type de population | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | F84 - Troubles envahissants du développement |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Les patients ont été inclus à partir de 46 centres répartis sur le territoire national. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/1997 |
| Année du dernier recueil | 2015 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 152 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Bilan d'évaluation (ADOS, VINELAND 2, Tests psychométriques, EVIP). |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | recueil d'information par entretien direct avec les parents et les patients et par questionnaires (qualité de vie familiale, échelle ABC) |
| Données biologiques, précisions | Prélèvements salivaires effectués au 3e temps de recueil dans le but d'identifier des marqueurs génétiques. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueil des données cliniques sur un cahier d'observation. Saisie manuelle du cahier d'observation et des Auto-questionnaires sur une base de données. |
| Nomenclatures employées | CIM 10 |
| Procédures qualité utilisées | La base de données a été développée avec le logiciel clinsight permettant un contrôle de données automatique au moment de la saisie et avant le gel de la base. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Temps 1 : 280 enfants âgés de 4.9 ans inclus entre 1997 et 1999;Temps 2 : 219 enfants âgés de 8,1 ans inclus entre 2001 et 2002;Temps 3 : 152 adolescents âgés de 15 ans inclus entre 2007 et 2009;Temps 4 : début des inclusions 10/2012 |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.autisme-ressources-lr.fr/epited |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-EPITED |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Non |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | L'accès aux données de la base est soumis à l'accord du responsable scientifique et du promoteur de l'étude |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
