
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 89
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observational study on the diagnostic elements of Heart Failure with Preserved Systolic Function (HF-PSF) in private practice |
| Sigle ou acronyme | I-SYPRES |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 907194 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiology |
| Autres, précisions | Heart Failure with Preserved Systolic Function |
| Mots-clés | metabolic and cardiological risk factors |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Consecutive inclusion of 4 eligible patients per physician |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Describe in private cardiology practice the diagnostic elements of Heart Failure with Preserved Systolic Function (HF-PSF) for patients: - for whom the private cardiologist makes an initial diagnosis of HF-PSF, - monitored through appointments and for whom the HF-PSF diagnosis was made during hospitalization |
| Critères d'inclusion | Aged over 18; Presenting HF-PSF that has been diagnosed in the past 6 months either by a private cardiologist or during hospitalization; Agreeing to take part in the study |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1168 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Données biologiques, précisions | creatinine levels, blood sodium levels, blood glucose, hemoglobin levels |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | 6 months |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | methods for accessing the database are currently being defined |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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