ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 17/12/2020 | Version : 6 | ID : 3101
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Epidemiological Study Concerning The Children of E3N Women |
| Sigle ou acronyme | E4N |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Inserm ethical evaluation comitee (IRB00003888) - For the 4N-G1 cohort : CNIL autorization DR-2014-224. For the E4N-G2 cohort : CNIL autorization DR-2017-049 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biology Cancer research Cardiology Dermatology, venereology Disability/handicap Endocrinology and metabolism Gastroenterology et hepatology Geriatrics Gynecology/ obstetrics Hematology Neurology Pediatrics Pneumology Psychology and psychiatry Radiology and medical imaging Rheumatology Study of allergies Traumatology Urology, andrology and nephrology |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Yes |
| Déterminants de santé |
Genetic Geography Iatrogenic Lifestyle and behavior Nutrition Occupation Pollution Social and psychosocial factors |
| Mots-clés | family environment, Lifestyle and behaviour, family members, family determinants |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Severi |
| Prénom | Gianluca |
| Adresse |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 41 48 |
| gianluca.severi@inserm.fr | |
| Laboratoire | Inserm - CESP, Team "Health across Generations" |
| Organisme | Inserm |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixed |
| Précisions | ANR - National Research Agency : Investissments for the future (2011-2019 et 2020-2025) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Paris Saclay University |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Gustave Roussy Institute |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Yes |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Cohort study |
| Origine du recrutement des participants |
A population file |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Family cohort : include the members of the E3N women's family on 3 generations :
- E3N women and their children's fathers (E4N-G1) - E3N women's children (E4N-G2) - E3N women's grandchildren (E4N-G3) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
The familial E3N-E4N study purpose is to study health in relation to the modern way of life in people of the same family over three generations.
The E4N study aims to extend the E3N study by following the descendants of women who participated in the E3N study. The objective is to better understand the onset of major diseases, from genetics, family environment and the environment outside the family. As well as gathering a large amount of prospective epidemiological data, E4N cohort permit the collection of important information concerning phenotypes and genetics. |
| Critères d'inclusion |
Women included in the E3N cohort (G1),
Fathers of E3N women's children (G1) Sons and daughters of E3N women (G2), Grandchildren of E3N women (G3). |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
General population |
| Pathologie | |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | December 2014 (E4N-G1) |
| Année du dernier recueil | December 2020 (E4N-G2) |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
Greater than 20 000 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 18 000 fathers (E4N-G1) / 50 000 expected children (E4N-G2) / 20 000 expected grandchildren (E4N-G3) |
| Données | |
| Activité de la base |
Current data collection |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Paraclinical data Biological data Administrative data |
| Données cliniques, précisions |
Medical registration |
| Détail des données cliniques recueillies | Anatomical Pathology Reporting for Declared Cancer |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire Internet self-questionnaire Phone interview |
| Détail des données déclaratives recueillies | Lifestyle and state of health |
| Données biologiques, précisions | Saliva samples (DNA extraction) |
| Données administratives, précisions | Identification data |
| Existence d’une biothèque |
Yes |
| Contenu de la biothèque |
Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …) DNA |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | For G1: paper self-questionnaires ; For G2 and G3: webquestionnaires, sms, trackers of physical activity; For all: contacts with doctors + matching with the medico-administrative databases of Health Insurance and CNAV |
| Nomenclatures employées | CIM 10 |
| Suivi des participants |
Yes |
| Modalités de suivi des participants |
Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.) Monitoring by contact with the referring doctor Monitoring by crossing with a medical-administrative database Monitoring by crossing with a morbidity register |
| Détail du suivi | Data collection will take several years and the duration of the study is not limited in time. |
| Pathologie suivies | II - Neoplasms |
| IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases | |
| V - Mental and behavioural disorders | |
| XI - Diseases of the digestive system | |
| I10-I15 - Hypertensive diseases | |
| E11 - Type 2 diabetes mellitus | |
| G20 - Parkinson disease | |
| I20-I25 - Ischaemic heart diseases | |
| Appariement avec des sources administratives |
Yes |
| Sources administratives appariées, précisions | CepiDc, SNIIR-AM, CNAV |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Site internet dédié | website of the E4N study |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Yes |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | External team access: submission of access request to the Scientific Committee of the E4N Study |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
No access |
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