ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 17/12/2020 | Version : 8 | ID : 3162
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | The French E3N Prospective Cohort Study |
| Sigle ou acronyme | E3N Study |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°327346 V 13, CPP (03/12/2008) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biology Cancer research Cardiology Dermatology, venereology Disability/handicap Endocrinology and metabolism Gastroenterology et hepatology Geriatrics Gynecology/ obstetrics Hematology Infectious diseases Neurology Pneumology Psychology and psychiatry Radiology and medical imaging Rheumatology Study of allergies Traumatology |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Yes |
| Déterminants de santé |
Genetic Geography Lifestyle and behavior Medicine Nutrition Occupation Pollution Social and psychosocial factors |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Severi |
| Prénom | Gianluca |
| Adresse |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant, 94805 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 41 48 |
| gianluca.severi@inserm.fr | |
| Laboratoire | Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity |
| Organisme | Inserm, Université Paris-Saclay, Institut Gustave Roussy |
| Nom du responsable | Boutron-Ruault |
| Prénom | Marie-Christine |
| Adresse |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant, 94805 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 64 66 |
| Laboratoire | Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity |
| Organisme | Inserm, Université Paris-Saclay, Institut Gustave Roussy |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Yes |
| Précisions | European EPIC study (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition) |
| Financements | |
| Financements |
Mixed |
| Précisions | Ligue nationale contre le Cancer, Inserm, Gustave Roussy, MGEN, European Union (for the EPIC study) - Additional funding through call for projects |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Université Paris-Saclay |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut Gustave Roussy |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Statut de l’organisation | |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Yes |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Cohort study |
| Origine du recrutement des participants |
A population file |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | In 1990, recruiting via an informative MGEN-INSERM letter sent along with an inclusion questionnaire to all women who are members of the MGEN and born between 1925 and 1950.. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Detecting risk factors of cancer and chronic pathologies in women |
| Critères d'inclusion | Women born between 1925 and 1950 and affiliated with MGEN (Mutuelle Générale de l'Education nationale) |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
General population |
| Pathologie | |
| Sexe |
Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1990 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
Greater than 20 000 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 98 995 |
| Données | |
| Activité de la base |
Current data collection |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Paraclinical data Biological data Administrative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Détail des données cliniques recueillies | Anatomopathological report and / or hospital records to confirm and clarify the reported diseases |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire Internet self-questionnaire Phone interview |
| Détail des données déclaratives recueillies | Lifestyle and health information |
| Données paracliniques, précisions | imaging (mammographies....) |
| Données biologiques, précisions | within the framework of case/controls studies: hormone levels, vitamin status, biomarkers |
| Données administratives, précisions | identifying data |
| Existence d’une biothèque |
Yes |
| Contenu de la biothèque |
Whole blood Serum Plasma Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …) Tissues DNA |
| Détail des éléments conservés | Blood from a sample of 25,000 women taken between 1994 and 1998: erythrocytes, buffy coat (lymphocytes), serum, plasma. Saliva from a sample of 47,000 other women collected between 2009 and 2011. Tumor Bank : breast cancers' tumoral tissues |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Self-questionnaire at inclusion and then every three years during follow-up: Collection of data on the state of health, lifestyle, plus specific questionnaires under the responsibility of a researcher or for another project (on sub-samples).- Clinical examination at inclusion for a sub-sample of 25,000 women in the cohort: pulse, blood pressure, weight, height. Data collected between 1994 and 1998 when blood samples were taken.- Questionnaire with the general practitioners in the case of a pathology declared by the woman: confirmation and anatomopathological report for more than 80 % of cancers. |
| Nomenclatures employées | ICD 9 and ICD 10 |
| Suivi des participants |
Yes |
| Modalités de suivi des participants |
Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.) Monitoring by contact with the referring doctor Monitoring by crossing with a medical-administrative database Monitoring by crossing with a morbidity register |
| Détail du suivi | The duration of follow-up for the women participating in the study is undetermined, as the objective is to follow them as long as possible, until death. |
| Pathologie suivies | C00-C97 - Malignant neoplasms |
| E10-E14 - Diabetes mellitus | |
| G20 - Parkinson disease | |
| N80 - Endometriosis | |
| J45 - Asthma | |
| I10-I15 - Hypertensive diseases | |
| K50 - Crohn disease [regional enteritis] | |
| K58 - Irritable bowel syndrome | |
| F32 - Depressive episode | |
| Appariement avec des sources administratives |
Yes |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDC, health insurance care reimbursement data (SNIIR-AM), MGEN |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/E3N |
| Description | List of publications in HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=E3N-EPIC+OR+%28E3N+AND+%28cohort+OR+escape%29%29+NOT+23110838[uid] |
| Description | List of publications in Pubmed |
| Lien vers le document | http://epic.iarc.fr/ |
| Lien vers le document | https://www.e3n.fr/les-articles-scientifiques |
| Description | List of the principal publications of the team |
| Accès | |
| Site internet dédié | https://www.e3n.fr |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Yes |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Data access methods for outside teams: authorization request to the scientific committee of the E3N study |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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