ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 20/06/2025 | Version : 1 | ID : 73352
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Optimiser l'appariement donneur-receveur pour améliorer la survie après l'inscription sur la liste d'attente pour une transplantation hépatique : étude OPTIMATCH LT |
| Sigle ou acronyme | OPTIMATCH LT |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS 14.810bis, CNIL N°915206 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Pathologie, précisions | Transplantation hépatique |
| Mots-clés | Transplantation hépatique ; Processus d'attribution ; donneurs à critères étendus ; Survie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | FERAY |
| Prénom | CYRILLE |
| Adresse | SERVICE HEPATOLOGIE CHU HENRI MONDOR |
| Organisme | Assistance Publique Hopitaux de Paris |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC National 13-639 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | population de donneurs proposés et population de patients inscrits sur la liste d'attente nationale de 2009 à 2014 (Agence de Biomédecine) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif principal de cette étude est de concevoir, dans une approche d'intention de transplanter, des modèles d'allocation de greffons hépatiques permettant d'optimiser l'appariement entre le greffon à critères étendus et le receveur, ainsi que de fournir un algorithme de décision pour l'utilisation des greffons à critères étendus. Ces modèles visent à améliorer l'efficacité du système français d'allocation et à limiter les conséquences de la pénurie d'organes. |
| Critères d'inclusion |
- Candidats à la transplantation hépatique : Tous les candidats adultes à la transplantation hépatique inscrits sur la liste d'attente française entre 2009 et 2014 et suivis de manière prospective par le suivi annuel moyen sous le contrôle de l'Agence de Biomédecine .
- Donneurs : tous les donneurs adultes inscrits sur la même période 2009-2014, y compris les donneurs dont le foie a été prélevé et transplanté, ceux dont le foie a été prélevé et éliminé, et ceux chez qui le foie n'a pas été prélevé. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | Pour l'ensemble de la période 2009-2014 : 9500 candidats sont attendus |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Base de données de l'Agence de Biomedecine (ABM) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Le promoteur de l'étude, l'AP-HP, est propriétaire des données. Les données ne peuvent être utilisées ou divulguées à un tiers sans son autorisation préalable. |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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