ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 22/10/2018 | Version : 3 | ID : 73088
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | French Glioblastoma Biobank |
| Sigle ou acronyme | FGB |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL02/2013 (1476342v2) ; CPP 23/12/2011-26/02/2013; |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Anatomie Cytologie Biologie Cancérologie Neurologie Radiologie et imagerie médicale |
| Pathologie, précisions | Glioblastome |
| Déterminants de santé |
Génétique Géographie Travail |
| Mots-clés | glioblastome, tumeur maligne, tumeur, base clinico-biologique, système nerveux central, bioresources, biobanques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Menei |
| Prénom | Philippe |
| Adresse | Service de Neurochirurgie - CHU Angers - 4 rue Larrey - 49000 Angers |
| Téléphone | +33 2 41 35 48 22 |
| phmenei@chu-angers.fr | |
| Laboratoire | CRCINA Inserm U1232 team 17 |
| Organisme | CHU Angers |
| Nom du responsable | Bauchet |
| Prénom | Luc |
| Adresse | Servide de Neurochirurgie - CHRU Gui de Chauliac - 80 av Augustin Fliche - 34090 Montpellier |
| l-bauchet@chu-montpellier.fr | |
| Organisme | CHU Montpellier |
| Nom du responsable | Figarella-Branger |
| Prénom | Dominique |
| Adresse | AP-HM Timone - Service d'anatomie et cytologie pathologiques et de Neuropathologie - 264 rue Saint-Pierre - 13385 Marseille Cedex 05 |
| DominiqueFrance.FIGARELLA@ap-hm.fr | |
| Organisme | Hôpital Timone Marseille |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | French Glioblastoma Biobank |
| Autres | BBMRI Eric, Biobanques, ANOCEF, SFNC |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | INCA, IBISA |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Angers |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | NF96-900, ISO9001 |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Patient majeurs atteint de glioblastome et bénéficiant d'une première chirurgie |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif principal de ce projet est de constituer une base clinicobiologique (BCB) nationale, représentative et bien annotée d'au moins 1200 glioblastomes |
| Critères d'inclusion | Patients majeurs atteints d'un glioblastome et bénéficiant d'une première chirurgie. Patient donnant son consentement |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés |
| G93 - Autres affections du cerveau | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 29 centres en France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1200 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | antécédents, histoire de la maladie, données de chirurgie, anatomopathologie et biologie moléculaire, imagerie pré-opératoire, suivi tous les 6 mois et recueil des traitements complémentaires de radio-chimiothérapie reçus |
| Données paracliniques, précisions | IRM pré-opératoire : images conservées avec le recueil de données d'imagerie pré-opératoires, données d'anatomopathologie |
| Données biologiques, précisions | Tissu tumoral et péri-tumoral (bloc paraffine, fragment congelé), Sang (plasma, sérum, sang total, buffy coat), cheveux lors de la chirurgie initiale et chirurgie de la récidive, pré-opératoire et post-opératoire |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma Tissus Lignées cellulaires ADN Autres |
| Détail des éléments conservés | Tissu tumoral (bloc paraffine, fragment congelé), Sang (plasma, sérum, sang total, buffy coat), cheveux |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Données issues du dossier de soin du patient et saisies dans un eCRF anonyme Clinsight. Echantillons stockés en Centre de Ressources biologiques (Certification NF96-900) |
| Nomenclatures employées | classification anatomopathologique des tumeurs cérébrales adicap, CIM10, OMS |
| Procédures qualité utilisées | Base de données gérée par la cellule data-managment du CHU de Nantes (certification ISO9001) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | Suivi tous les 6 mois jusqu'au décès |
| Pathologie suivies | C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24739367 |
| Lien vers le document | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29454008 |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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