B030 - Etude transversale sur l’utilisation de la duloxetine en France ARCHIVE

Responsable(s) :
Laboratoire , Eli Lilly France

Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 80

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Nom détaillé Etude transversale sur l’utilisation de la duloxetine en France
Sigle ou acronyme B030
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N°909021
Thématiques générales
Domaine médical Psychologie et psychiatrie
Déterminants de santé Produits de santé
Autres, précisions Dépression
Mots-clés Pharmacie, bon usage, duloxétine, conditions d'utilisation
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Laboratoire
Email fr_mail_pharmacoepi@lilly.com
Laboratoire Eli Lilly France
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Eli Lilly and Company
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Eli Lilly
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via un fichier de population
Critère de sélection des participants Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recrutement des patients par les pharmacies. Sélection aléatoire des pharmacies à partir de fichiers professionnels. Stratification par région et par zone (urbaine/ville).
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif principal : évaluer les conditions d’utilisation de la duloxetine en situation réelle ;
Objectifs secondaires : caractéristiques des patients traités par duloxetine, profils des prescripteurs de duloxetine, caractéristiques du traitement.
Critères d'inclusion Patient recevant une délivrance de duloxetine à l’officine quelle qu’en soit l’indication, qu’il s’agisse d’une initiation ou d’un renouvellement de traitement
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique National
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Année du dernier recueil 2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 294
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données Cahier de recueil des données complété par le médecin prescripteur
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Rapport et publication
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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