ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 91
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur des patients diabétiques de type 2 obèses : élaboration d'un score clinique prédictif de l'adhésion aux modifications de leur prise en charge thérapeutique et de leur hygiène de vie |
| Sigle ou acronyme | MELODIE |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
| Autres, précisions | diabète type 2, obésité |
| Mots-clés | score prédictif, adhésion aux modifications de prise en charge thérapeutique de leur hygiène de vie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | chaque médecin acceptant de participer à l’étude devait inclure respectivement les 5 premiers patients consécutifs vus en consultation et correspondant aux critères de sélection |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | A partir des facteurs de risque cardiovasculaire des patients obèses diabétiques de type 2 non équilibrés, élaborer un score clinique prédictif de l’adhésion des patients aux modifications de leur prise en charge thérapeutique et/ou de leur hygiène de vie qui leur sont prescrites |
| Critères d'inclusion | Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans ; Diabétique de type 2 traité par monothérapie antidiabétique orale ; HbA1c sup ou égale à 6,5 %; IMC sup ou égale à 30 kg/m2; obésité abdominale définie selon les critères NCEP / ATPIII – 2001 : périmètre abdominal sup à 88 cm pour les femmes et 102 cm pour les hommes. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 5040 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | diabète type 2, score prédictif, adhésion aux modifications de prise en charge thérapeutique de leur hygiène de vie |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | « modalités d’accès à la base de données en cours de définition » |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
|  Ce site respecte les principes de la charte HONcode. Vérifiez ici. |
8 rue de la Croix Jarry 75013 Paris Tél: 01 44 23 67 47 |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05
