ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 07/07/2025 | Version : 1 | ID : 73368
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude prospective de cohorte française sur la reconstruction du ligament croisé antérieur |
| Sigle ou acronyme | FAST |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP IDFVI - CNIL N°1556375 - NCT02511158 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine physique et de réadaptation Radiologie et imagerie médicale Traumatologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Pathologie, précisions | Rupture du ligament croisé antérieur du genou |
| Mots-clés | Ligament croisé antérieur (LCA); reconstruction du LCA ; blessures sportives |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Klouche |
| Prénom | Shahnaz |
| Adresse |
23 rue Brochant 75017 PARIS |
| Téléphone | +33628350478 |
| klouche_shahnaz@yahoo.fr | |
| Laboratoire | Chirurgie orthopédique |
| Organisme | Fonds Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport |
| Nom du responsable | Lefevre |
| Prénom | Nicolas |
| Adresse |
23 rue Brochant 75017 PARIS |
| Téléphone | + 33 (1) 40 79 40 36 |
| docteurlefevre@gmail.com | |
| Laboratoire | Chirurgie orthopédique |
| Organisme | Fonds Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Yoann |
| Prénom | BOHU |
| Adresse |
23 rue Brochant 75017 PARIS |
| Téléphone | + 33 (1) 40 79 40 36 |
| dr.bohu@chirurgiedusport.com | |
| Laboratoire | Chirurgie orthopédique |
| Organisme | Fonds Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Participants répondant aux critères d'éligibilité enrôlés dans la cohorte FAST par l'un des quatre chirurgiens |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Dans cette étude, nous examinerons les patients qui ont subi une reconstruction du ligament croisé antérieur et/ou du ligament croisé postérieur et/ou de plusieurs ligaments afin de déterminer le taux de nouvelle blessure, la déchirure controlatérale et les résultats fonctionnels au moins deux ans après l'opération. |
| Critères d'inclusion |
Critères d'éligibilité :
- Déchirure d'un ligament ou de plusieurs ligaments du genou - Chirurgie de reconstruction avec n'importe quelle technique |
| Type de population | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | S83 - Luxation, entorse et foulure des articulations et des ligaments du genou |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2012 |
| Année du dernier recueil | 2032 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 500 personnes par an |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Données peropératoires, scores objectifs du genou (IKDC, amplitude de mouvement) |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire internet |
| Détail des données déclaratives recueillies | Niveau |
| Données paracliniques, précisions | GNRB, IRM |
| Données biologiques, précisions | NA |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Facteurs psychologiques intervenant dans la capacité à reprendre le sport (échelle ACL-RSI) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Internet (e-CRF et auto-questionnaires), logiciel d'enquête en ligne |
| Procédures qualité utilisées | Vérification automatique et programmée (mensuelle) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | doi: 10.1007/s00167-013-2384-4 |
| Lien vers le document | doi: 10.1007/s00167-013-2511-2 |
| Lien vers le document | doi: 10.1007/ s00167-014-2942-4 |
| Lien vers le document | doi: 10.1016/j.otsr.2014.03.024 |
| Lien vers le document | doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.036 |
| Lien vers le document | doi: 10.1177/0363546516660075 |
| Lien vers le document | Doi : 10.1016/j.otsr.2016.07.011 |
| Lien vers le document | DOI 10.1007/s00167-018-5037-9 |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | L'accès aux données est réservé au directeur médical du programme de recherche clinique, aux chirurgiens et aux assistants de recherche clinique du Fond de Dotation pour la Recherche Clinique en orthopédie et pathologie du sport. |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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