- Étude longitudinale sur des nouveaux-nés : dépistage, prévalence et traitement de la surdité ARCHIVE

Responsable(s) :
Rouillon Isabelle

Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 73284

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Nom détaillé Étude longitudinale sur des nouveaux-nés : dépistage, prévalence et traitement de la surdité
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Oto-rhino-laryngologie
Pathologie, précisions Perte auditive
Déterminants de santé Systèmes de soins et accès aux soins
Mots-clés Dépistage; Perte auditive; Enfant; traitement, prévalence
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Rouillon
Prénom Isabelle
Téléphone +33 (0)1 71 39 67 94
Email isabelle.rouillon@nck.aphp.fr
Organisme hôpital Necker – Enfants-Malades
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions CNAMTS
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur hôpital Necker – Enfants-Malades
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal Évaluer le dépistage auditif des nouveaux-nés, nés dans la région Île-de-France,
Critères d'inclusion Dépistage effectué dans quatre maternités entre le 1er Octobre 2005 et le 31 Décembre 2010 , en lien avec un CDOS (centre de diagnostic et d'orientation de la surdité)
Dépistage positif en maternité:Absence de réponse aux potentiels évoqués auditifs automatisés à 35 dB des deux cotés
Pour confirmation diagnostique: pas de réponse aux potentiels évoqués auditifs standards à 30 dB au CDOS
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique le CDOS (hopital trousseau) où a été fait l'etude est en reseau avec 4 maternités d'ile de france
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2005
Année du dernier recueil 2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 198
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Facteurs de risque et les comorbidités, période du 1er diagnostic et le résultat. Le type de la perte et de la réhabilitation (prothèse auditive, un implant cochléaire) et la durée de traitement. Résultats audiométriques, résultats du bilan étiologique
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par convocation du participant
Détail du suivi Suivi de 15 mois
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26520479
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) mise à disposition sans restriction
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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