Etude longitudinale en France de l’alimentation et de l’état nutritionnel des enfants pendant leur première année de vie / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude longitudinale en France de l’alimentation et de l’état nutritionnel des enfants pendant leur première année de vie
Sigle ou acronyme	Epifane
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	Cnil n°DR-2011-432 (27/10/2011)
Thématiques générales
Domaine médical	Endocrinologie et métabolisme Gynécologie obstétrique Pédiatrie
Déterminants de santé	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition
Mots-clés	Allaitement maternel, formules lactées du commerce, diversification alimentaire, nourrissons, alimentation, nutrition, croissance, inégalités sociales de santé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Salanave
Prénom	Benoît
Adresse	74 rue Marcel Cachin, 93017 Bobigny Cedex
Téléphone	+33 (0)1 48 38 89 01
Email	Benoit.salanave@univ-paris13.fr
Laboratoire	Equipe de surveillance et d’épidémiologie nutritionnelle (ESEN)
Organisme	Santé publique France
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	- Université Paris 13- Groupe IReSP sur les « études épidémiologiques mère/enfant »- Collaboration avec l’équipe Elfe pour l’adoption de définitions et de procédures communes dans le traitement des données relatives à l’alimentation des nourrissons
Financements
Financements	Publique
Précisions	Agence nationale Santé publique France, ex InVS
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Sante publique France, ex InVS
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Plan de sondage à deux degrés : tirage au sort stratifié des maternités, puis sélection des nourrissons à inclure. Sondage aléatoire des maternités proportionnel au nombre d’accouchements enregistrés dans la base de la « Statistique annuelle des établissements de santé (SAE) » de 2009. Maternités ayant effectué moins de 365 accouchements exclues. Stratification sur le statut de l’établissement (privé/public), le type d’autorisation (niveaux I, II ou III) et la région (5 regroupements de régions). Mères des nouveau-nés vérifiant les critères d’inclusion recrutées de façon exhaustive à partir d'un jour fixé dans chaque maternité entre mi-janvier et début avril 2012, la période d’inclusion se poursuivant jusqu'à l'inclusion de 25 mères.
Objectif de la base de données
Objectif principal	Décrire, sur un échantillon national d'enfants nés en France métropolitaine, l'alimentation pendant la première année de vie, en estimant en particulier : (i) la fréquence, la durée et l’exclusivité de l’allaitement maternel, (ii) le type, la durée et les quantités utilisées de formules lactées du commerce et (iii) les modalités de la diversification alimentaire (moment d’introduction des nouveaux aliments, natures et quantités).
Critères d'inclusion	Critères d’inclusion du nouveau-né : être né dans l’une des maternités sélectionnées, à 33 semaines d’aménorrhée ou plus, d’une mère majeure, résidant en France métropolitaine dans un foyer ordinaire, parlant, lisant, et écrivant le français, ou pouvant se faire assister dans le remplissage des autoquestionnaires ; ne pas avoir été transféré dans un autre service hospitalier dans les jours suivant la naissance et ne pas présenter une pathologie lourde anténatale, nécessitant une chirurgie, une prise en charge particulière ou un transfert. Cela comprend toute affection contre-indiquant une alimentation entérale pendant une durée de plus de trois semaines, et toute affection dont on sait qu’elle va nécessiter une hospitalisation néonatale pendant une durée de plus de trois semaines. Les enfants mort-nés, décédés ou dont la mère est décédée en couche ne seront pas inclus dans l’étude.
Type de population
Age	Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans)
Population concernée	Population générale
Pathologie
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	Couples mère-enfant sélectionnés aléatoirement entre le 16 janvier et le 5 avril 2012 dans 136 maternités en France métropolitaine. Le suivi était réalisé par entretiens téléphoniques et autoquestionnaires (internet ou papier) à 1, 4, 8 et 12 mois.
Collecte
Dates
Année du premier recueil	01/2012
Année du dernier recueil	06/2013
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	3368 couples mère-enfant inclus à la maternité dont 2806 suivis à 12 mois.
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Téléphone
Données paracliniques, précisions	---
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Autres
Autres, précisions	Alimentation lactée et diversification alimentaire au cours de la première année de vie des nourrissons, complications de la grossesse, de l’accouchement et périnatales, prise de médicaments (mères et/ou enfants)
Modalités
Mode de recueil des données	Deux questionnaires étaient remplis à la maternité : l’un par la mère, notamment sur son âge, sa taille et son poids avant la grossesse, son statut par rapport à l’emploi, son niveau d’éducation, sa situation maritale et les modalités d’alimentation lactée de son enfant lors des premiers jours à la maternité ; l’autre par la sage-femme, sur les antécédents médicaux et obstétricaux, la date d’accouchement, et l’issue de la grossesse.
Procédures qualité utilisées	Internes à l’unité
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Les informations sur les modalités d’alimentation de l’enfant à 1, 4, 8 et 12 mois ont été recueillies par entretiens téléphoniques et autoquestionnaires. Ces derniers étaient remplis par les mères sur Internet ou en version papier envoyée par courrier. Les entretiens téléphoniques étaient centrés sur les données anthropométriques de l’enfant et les modalités de son alimentation (nombres quotidiens de biberons et de tétées pour chaque semaine, puis pour chaque mois, âge au moment de l’éventuel arrêt de l’allaitement maternel, âge d’introduction des différents types d’aliments lors de la diversification …). Les autoquestionnaires se concentraient sur les données anthropométriques des mères, les évènements de santé, les aspects comportementaux et le ressenti des mère vis-à-vis de l’alimentation de leur enfant.
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Demande auprès du responsable scientifique de l’étude ou sur le site internet, selon les modalités en cours à Santé publique France
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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