Rapid'COVID - Etude des performances analytiques comparées d'un nouveau kit de détection moléculaire du COVID-19 rapides (Loop-Xplore) en ambulatoire (mode non-expert, bas débit - point of care) et en laboratoire de virologie (mode expert, haut débit, diagnostic médical).

Responsable(s) :
LE GOUIL Meriadeg, Laboratoire de virologie

Date de modification : 02/06/2021 | Version : 1 | ID : 74042

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Nom détaillé Etude des performances analytiques comparées d'un nouveau kit de détection moléculaire du COVID-19 rapides (Loop-Xplore) en ambulatoire (mode non-expert, bas débit - point of care) et en laboratoire de virologie (mode expert, haut débit, diagnostic médical).
Sigle ou acronyme Rapid'COVID
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) 2020-A01007-32
Thématiques générales
Domaine médical Biologie
Maladies infectieuses
Etude en lien avec la Covid-19 Oui
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable LE GOUIL
Prénom Meriadeg
Adresse CHU de Caen Normandie
Téléphone 0231272554
Email legouil-me@chu-caen.fr
Laboratoire Laboratoire de virologie
Organisme CHU de Caen
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Société Loop Dee Science Louis-Marie ROCQUE
Financements
Financements Mixte
Précisions Appel à projet Interne à l'établissement
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU de Caen
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact VABRET
Prénom Astrid
Adresse CHU Caen Normandie
Téléphone 0231272554
Email vabret-a@chu-caen.fr
Laboratoire Laboratoire de virologie
Organisme CHU de Caen
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Autres
Préciser Base de donnée clinique
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal Evaluer la concordance entre l'outil de détection moléculaire rapide du virus SARS-CoV-2 (technique Loop-Xplore) dans les prélèvements nasopharyngés et salivaires en ambulatoire et la technique PCR de référence réalisée au laboratoire de virologie du CHU de Caen.
Critères d'inclusion - Patient majeur adressé pour la réalisation d'un test nasopharyngé de diagnostic d'infection à SARS-CoV-2 (COVID19)
- Patient ayant été informé de l'étude et ayant accepté de participer
- Patient francophone et affilié au régime de la sécurité sociale
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Pathologie
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Normandie
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2020
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 1000
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données déclaratives
Données biologiques
Données administratives
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Poids, Taille, Symptômes détaillés, Contact avec une personne testée positive au SARS-COV2 (COVID19)
Données biologiques, précisions Résultat du test PCR SARS COV-2 réalisé au CHU de Caen
Données administratives, précisions Âge, Lieu de résidence
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Autres
Détail des éléments conservés Prélèvements naso-pharyngés
Paramètres de santé étudiés Autres
Autres, précisions contrôles marqueurs virologiques
Modalités
Mode de recueil des données Interrogatoire
Suivi des participants Non
Pathologie suivies
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès

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