DN4 mixte - Étude d'évaluation du questionnaire DN4 dans les douleurs mixtes ARCHIVE

Responsable(s) :
Millet Véronique, Pfizer

Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 114

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Nom détaillé Étude d'évaluation du questionnaire DN4 dans les douleurs mixtes
Sigle ou acronyme DN4 mixte
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N°907211
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Autres, précisions douleurs neuropathiques
Mots-clés questionnaire DN4, évaluation
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Millet
Prénom Véronique
Adresse 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14
Téléphone +33 (0)1 58 07 34 12
Email veronique.millet@pfizer.com
Laboratoire Pfizer
Organisme Pfizer
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Pfizer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Pfizer
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recrutement par les médecins participants
Objectif de la base de données
Objectif principal Principal :
Comparer les scores moyens du questionnaire DN4 observés au sein de 4 sous-groupes de patients suivis pour lombo-radiculalgie.
Objectifs secondaires :
- Pour chaque item du DN4, comparer la proportion des items positifs entre chaque sous-groupe.
- Comparer les proportions des sujets ayant un score de DN4 > 4/10 entre chaque sous-groupe.
- Comparer les proportions des sujets ayant été considérés comme ayant une composante neuropathique par un 1er investigateur entre chaque sous-groupe.
- Estimer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de l’échelle DN4 par rapport à l’avis du 1er investigateur au sein de chaque sous-groupe :
o En prenant un seuil de DN4 à 4/10
o Au moyen d’un courbe ROC
- Comparer les moyennes des scores de l’indice de Schöber modifié et de la « distance main-sol » en fonction de la présence ou non d’une composante neuropathique dans les 4 sous-groupes.
Critères d'inclusion - Patients âgés de 18 ans et plus,
- Première consultation dans un centre investigateur,
- Patients présentant une lombalgie avec ou sans radiculalgie (les patients présentant une autre douleur d’intensité modérée à sévère ont été exclus),
- Douleur présente depuis au moins 3 mois,
- Douleur d’intensité modérée à sévère (intensité sup ou égale à 4 sur une échelle de 11 points de Lickert),
- Patients ayant signé le consentement éclairé.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France metropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2007
Année du dernier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 132
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données déclaratives, précisions Face à face
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Mode de recueil des données CRF papier
Suivi des participants Oui
Détail du suivi 1 a 3 jours
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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