EDONIS - Cohorte sur les douleurs neuropathiques postopératoires ARCHIVE

Responsable(s) :
Duale Christian, CPC-CIC

Date de modification : 01/06/2020 | Version : 2 | ID : 60123

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte sur les douleurs neuropathiques postopératoires
Sigle ou acronyme EDONIS
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL : 16/03/2007
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Déterminants de santé Génétique
Iatrogénie
Mots-clés douleur chronique, consultations, type de chirurgie, caractéristiques neuropathiques, outils spécifiques, événements de santé, évaluation, traitement, douleur, prévalence
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Duale
Prénom Christian
Adresse 63003 CLERMONT FERRAND CEDEX 01
Téléphone + 33 (0)4 73 17 84 18
Email cduale@chu-clermontferrand.fr
Laboratoire CPC-CIC
Organisme INSERM CIC
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions 24 % PHRC NATIONAL - INSERM - CHU DE CLERMONT-FERRAND PFIZER
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU de Clermont-Ferrand
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Mode d'inclusion des individus : prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, CLCC, CLINIQUES
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : Le projet EDONIS (PHRC national 2005), piloté par le CIC de Clermont-Ferrand, est une étude épidémiologique multicentrique nationale dont l’objectif principal est de connaître la prévalence des douleurs neuropathiques 3 et 6 mois après une intervention chirurgicale programmée. Il s’agit de la première étude prospective de cette envergure portant sur les douleurs chroniques post-chirurgicales, qui sont un problème de santé publique motivant près de 15% des nouvelles consultations dans les structures spécialisées dans la prise en charge de la douleur

Objectif secondaire : Edonis a aussi pour but d’identifier des facteurs de risque pré- et péri-opératoires de la douleur, et de caractériser ses mécanismes, notamment neuropathiques. huit types de chirurgie conventionnelle avaient été retenus, soit (a) car elles étaient déjà connues comme pourvoyeuses de douleur neuropathique (thoracotomie, mastectomie, herniorraphie inguinale), (b) car elles sont fréquemment pratiquées en france et des cas de douleur chronique leur sont attribués (sternotomie, césarienne, cholécystectomie, saphènectomie), ou (c) l’abord chirurgical laissait suspecter un risque de lésion nerveuse (arthroscopie de genou).
Une étude ancillaire génomique est également associée.
Critères d'inclusion Chirurgie programmée identifiée comme génératrice de neuropathie
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Cohorte multicentrique française
Collecte
Dates
Année du premier recueil 04/2006
Année du dernier recueil 06/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 3330
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique standardisé pour diagnostic clinique de neuropathie par le médecin consultant spécialiste de la douleur (centre d'évaluation et de traitement de la douleur ou équivalent) contacte en cas de douleur chronique
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies par l'autoquestionnaire : douleur, caractéristiques neuropathiques (DN4, QEDN), anxiété-dépression (HAD), catastrophizing, traitements reçus
Données biologiques, précisions Prélèvements réalisés
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Procédures qualité utilisées Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Gestion des données manquantes par retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suiviRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits internes de qualité bimestrielsLes patients sont informés de l'utilisation de leur données
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 6 mois
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EDONIS+AND+Duale[Author]
Description Liste des publications dans Pubmed
Lien vers le document J Pain 2014.pdf
Description publication princeps
Lien vers le document J Pain 2015.pdf
Description ancillaire césariennes
Lien vers le document CJS 2015.pdf
Description ancillaire hernies
Autres informations publication complément génétique et évolution de la psychométrie en cours
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès collaboration avec l’equipe inserm u792 (d. bouhassira) dans le cadre du reseau recherche douleur de l’inserm pour amelioration des outils diagnostics deja developpes par cette equipe (dn4, qedn) dans le cadre specifique post-chirurgical.

Utilisation possible des données par des industriels : à déterminer
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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