Cohorte multicentrique de patients VIH positif / Portail Epidemiologie - France

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Fiches Cohorte multicentrique de p...

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Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte multicentrique de patients VIH positif
Sigle ou acronyme	ANRS CO2 SEROCO/HEMOCO
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL n°87-108 (17/11/1987)
Thématiques générales
Domaine médical	Maladies infectieuses
Déterminants de santé	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Géographie Mode de vie et comportements Produits de santé
Mots-clés	stade Sida, événements de santé, morbidité, mortalité
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Meyer
Prénom	Laurence
Adresse	94276 LE KREMLIN BICÊTRE
Téléphone	+33 (0)1 45 21 23 34
Email	laurence.meyer@inserm.fr
Laboratoire	U822
Organisme	INSERM - Institut National de Santé et Recherche
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	Implication dans un réseau de cohorte : - national : COHORTES AC7, HEPAVIH- international : COHERE, COHORTE EUROPEENNE D'USAGERS DE DROGUES INJECTABLES (M. PRINS, PAYS BAS), CASCADE Inclusion dans un projet européen : Cascade, Cohere
Financements
Financements	Publique
Précisions	ANRS
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2001
Objectif de la base de données
Objectif principal	Objectif général : étudier la progression spontanée de la maladie VIH et de la réponse au traitement des sujets non hémophiles (SEROCO) ou hémophiles (HEMOCO). Rôle pronostique des marqueurs, en particulier CD4, ARN-VIH, et ADN-VIH.
Critères d'inclusion	SEROCO : Patients séropositifs pour le VIH-1 (test Elisa confirmé par Western Blot), à date de contamination connue ou dont la séropositivité est datée de moins d’un an (délai entre la date du premier prélèvement positif et celle où le patient entre dans l’enquête) et non SIDA à l’inclusion ; consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 18 ans ; ayant donné leur consentement éclairé. HEMOCO : Hémophiles séropositifs pour le VIH (test Elisa confirmé par Western Blot) ; consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 3 ans et ayant donné leur consentement éclairé. Le consentement est signé par les titulaires de l’autorité parentale pour les mineurs non émancipés ou par les organes tutélaires pour les mineurs sous tutelle.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Régional
Régions concernées par la base de données	Île-de-France Provence - Alpes - Côte d'Azur
Détail du champ géographique	Régions parisienne et PACA (21 centres)
Collecte
Dates
Année du premier recueil	01/1988
Année du dernier recueil	01/2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	- 1551 (SEROCO) - 197 (HEMOCO)
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données biologiques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies lors de l'examen clinique : cliniques, virologiques, immunologiques, initiation et arrêt des différents antirétroviraux.
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	Informations recueillies par l'auto-questionnaire : comportements sexuels Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies lors de l'entretien : pratiques comportementales
Données biologiques, précisions	Type de prélèvements réalisés : Sang
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	Sérum Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Détail des éléments conservés	Sérothèque, lymphotèque, cellulothèque
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions	Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : étape manuscrite Examens biologiques : étape manuscrite
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Tous les 6 mois
Appariement avec des sources administratives	Oui
Sources administratives appariées, précisions	CépiDc, RNIPP, InVS
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://tinyurl.com/HAL-ANRS-CO2
Description	Liste des publications dans HAL
Lien vers le document	http://tinyurl.com/Pubmed-ANRS-CO2
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

ANRS CO2 SEROCO/HEMOCO - Cohorte multicentrique de patients VIH positif

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