CALIPSO - Cohorte de patients ayant fait un SCA dans l’année : évaluation en ambulatoire de la valeur pronostique de l’AOMI diagnostiquée par la clinique ou par la mesure de l’IPS ARCHIVE

Responsable(s) :
Herrmann Marie-Annick, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb

Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 137

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Nom détaillé Cohorte de patients ayant fait un SCA dans l’année : évaluation en ambulatoire de la valeur pronostique de l’AOMI diagnostiquée par la clinique ou par la mesure de l’IPS
Sigle ou acronyme CALIPSO
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N° 08.098
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Autres, précisions Artériopathie Oblitérante des Membres Inférieurs (AOMI) chez des patients ayant eu un Syndrome coronaire aigu
Mots-clés AOMI, IPS, valeur pronostique, événements ischémiques, Cardiologie, SCA, prévention secondaire
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Herrmann
Prénom Marie-Annick
Adresse 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison
Téléphone +33 (0)1 58 83 60 00
Email marie-annick.herrmann@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Nom du responsable Schmidely
Prénom Nathalie
Adresse 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison
Téléphone +33 (0)1 58 83 60 00
Email nathalie.schmidely@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Bristol-Myers Squibb France / Sanofi Aventis France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Bristol-Myers Squibb France (BMS)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Sondage aléatoire en grappes
Objectif de la base de données
Objectif principal Déterminer la valeur pronostique de AOMI (symptomatique ou asymptomatique) sur la survenue d’événements ischémiques (décès, récidive ischémique myocardique, accident vasculaire cérébral (AVC), revascularisation, rehospitalisation pour événements ischémiques) chez des patients ayant eu un SCA récent.
Critères d'inclusion Partie Registre : patient H/F adulte, vu en consultation de cardiologie libérale, ayant un antécédent de SCA avec ou sans sus décalage du segment ST dans les 12 derniers mois.
Partie Etude : patients du registre (2 premiers pts consécutifs du registre sans AOMI) + ( 2 premiers patients consécutifs du registre avec AOMI (symptomatique ou asymptomatique) et IPS inférieur à 0.9)
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2008
Année du dernier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus Registre/register : 2883 Cohorte/cohort :1760
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données biologiques, précisions glycémie à jeun,créatininémie, hémoglobine glyquée, chol total, HDL, LDL, triglycérides
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Cahiers d'observation papier
Suivi des participants Oui
Détail du suivi M0, M9
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Publications
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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