Date de modification : 08/04/2014 | Version : 1 | ID : 8593
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur l'apathie dans la schizophrénie : neuropsychologie et clinique | 
| Sigle ou acronyme | ASCHI | 
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 912451 / CCTIRS n°12.297 | 
| Thématiques générales | |
| Domaine médical | 			
							Neurologie Psychologie et psychiatrie  | 
		
| Déterminants de santé | 			
							Mode de vie et comportements | 
		
| Autres, précisions | schizophrénie, apathie | 
| Mots-clés | apathie, schizophrenie | 
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Lévy | 
| Prénom | Richard | 
| Adresse | Hôpital de la Pitié Salpétrière, 75013 Paris | 
| Téléphone | +33 (0)1 49 28 24 32 | 
| richard.levy@sat.aphp.fr | |
| Laboratoire | INSERM MEDU 945, Centre de Recherche-Institut du Cerveau et de la Moelle (CR-ICM), Hôpital de la Pitié Salpétrière | 
| Organisme | APHP | 
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements | 			
					Publique | 
		
| Précisions | INSERM, APHP | 
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM | 
| Statut de l’organisation | 
																														Secteur Public | 
				
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données | 			
							Bases de données issues d’enquêtes | 
		
| Base de données issues d'enquêtes, précisions | 			
							Etudes cas-témoins | 
		
| Origine du recrutement des participants | 			
					Via une sélection de services ou établissements de santé | 
		
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle | 			
				Non | 
		
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | 			
				
L'objectif principal est de confirmer que les patients schizophrenes sont apathiques comparés à des volontaires sains. Les objectifs secondaires sont : - de déterminer si l'apathie est liée à un aspect particulier de la maladie (symptomatologie positive ou négative) - de déterminer si l'apathie est corrélée à la dysfonction exécutive - de déterminer si l'apathie est associée avec un mécanisme spécifique, en utilisant une tâche expérimentale conçue spécialement dans le but de caractériser différents mécanismes ('a-motivation", "inertie cognitive" et "découplage") - de déterminer s'il y a une anormalité volumétrique qui affecte le système exécutif chez les patients schizophréniques apathiques - de lier ces éventuelles anormalités volumétriques aux circuits des noyaux gris centraux du cortex préfrontal en fonction du sous-type spécifique d'apathie dans le groupe de patients schizophréniques apathiques.  | 
		
| Critères d'inclusion | 			
				
Volontaires sains : - homme ou femme - agé de 20 à 55 ans inclus - couvert par l'assurance maladie Critères d'exclusion : - antécédents neurologiques - antécédent de traumatisme crânien - abus d'alcool ou de drogues - sous médication psychotrope - présentant une contre-indication pour une IRM Patients schizophrènes : - homme ou femme - âgé de 20 à 55 ans - couvert par l'assurance maladie - diagnostiqué de schizophrénie selon le critère DSM-IV R - durée de la maladie supérieure à 5 ans - stabilité clinique au cours des deux derniers mois (défini comme absence de modification du traitement ou hospitalisation deux mois avant l'évaluation) Critères d'exclusion : - trouble schizo-affectif - antécedents neurologiques (passé ou présent) - antécédent de traumatisme crânien - abus d'alcool ou de drogues - présentant une contre-indication pour une IRM  | 
		
| Type de population | |
| Age | 			
					Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans)  | 
		
| Population concernée | 			
					Sujets malades | 
		
| Sexe | 			
					Masculin Féminin  | 
		
| Champ géographique | 			
					Local | 
		
| Régions concernées par la base de données | 			
					Île-de-France | 
		
| Détail du champ géographique | Service psychiatrique de l'hôpital Corentin Celton | 
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2012 | 
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) | 			
					< 500 individus | 
		
| Détail du nombre d'individus | 12 patients schizophrènes; 15 volontaires sains | 
| Données | |
| Activité de la base | 			
					Collecte des données active | 
		
| Type de données recueillies | 			
					Données cliniques Données paracliniques  | 
		
| Données cliniques, précisions | 			
					Examen médical | 
		
| Détail des données cliniques recueillies | Apathie (mesurée par l'échelle d'évaluation de l'apathie de Starkstein), performance neuropsychologique: efficiance intellectuelle globale (Mill Hill B, PM 36), fonctions frontales (BREF, MCST, TMT A et B, Stroop, fluences catégorielles), cognition sociale (SEA); mémoire (Grober et Buschke, empans directs et indirects), fonctions instrumentales (figure de Ray) Symptomatologie positive et negative: PANSS, SANS/SAPS, Echelle de Calgary, SDS | 
| Données paracliniques, précisions | Anormalités volumétriques du cerveau. | 
| Existence d’une biothèque | 			
				Non | 
		
| Paramètres de santé étudiés | 			
					Evénements de santé/morbidité | 
		
| Modalités | |
| Suivi des participants | 			
				Non | 
		
| Appariement avec des sources administratives | 			
				Non | 
		
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. | 
| Accès aux données agrégées | 			
					Accès restreint sur projet spécifique | 
		
| Accès aux données individuelles | 			
					Accès restreint sur projet spécifique | 
		
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