Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 142
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Prevention of venous thromboembolic events with Arixtra 2.5mg for medical ill patients in general practice |
Sigle ou acronyme | ARCHIMED VILLE |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 906318 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
General practice |
Autres, précisions | venous thromboembolic events |
Mots-clés | pharmaco-epidemiology, thrombosis, fondaparinux, arixtra |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
Prénom | Christel |
Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
Laboratoire | Laboratoire GSK |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Private |
Précisions | GSK laboratory |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LABORATOIRE GSK |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Study databases |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Investigators will be selected via random drawing using a complete sampling frame of the general practitioners exercising in metropolitan France. He will complete a specific inclusion questionnaire for the first 3 patients that meet the eligibility criteria. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Evaluate the average duration of treatment via ARIXTRA® 2.5 mg with thromboprophylaxis in ambulatory general practice |
Critères d'inclusion |
Patient of at least 18 years of age, -bedridden or with reduced mobility, -for whom a treatment via ARIXTRA® 2.5 mg is initiated with thromboprophylaxis. |
Type de population | |
Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
Population concernée |
Sick population |
Sexe |
Male Woman |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | France |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2007 |
Année du dernier recueil | 2010 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
Détail du nombre d'individus | 834 |
Données | |
Activité de la base |
Data collection completed |
Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
Données cliniques, précisions |
Medical registration |
Données déclaratives, précisions |
Face to face interview |
Existence d’une biothèque |
No |
Paramètres de santé étudiés |
Health care consumption and services |
Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Throughout the entire duration of the study, the doctor will log the prescriptions of ARIXTRA® 2,.5 mg for thromboprophylaxis in a registry. This registry will make it possible to evaluate prescription volume and the representativeness of the patients effectively included in the study. The doctor will complete for each patient included a follow-up questionnaire at the end of treatment. |
Suivi des participants |
Yes |
Détail du suivi | The data that will be collected in the follow-up questionnaire are: • Premature interruption of the treatment, • total duration of the administration of the treatment, • prescriptions for prophylactic purposes after the treatment. |
Appariement avec des sources administratives |
No |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications in progress |
Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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