EMES - Pragmatic pharmacoeconomic assessment of Sinovial® in the treatment of gonarthrosis 
Responsable(s) :
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 2959
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Pragmatic pharmacoeconomic assessment of Sinovial® in the treatment of gonarthrosis |
| Sigle ou acronyme | EMES |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS 03.457, CNIL 903389 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rheumatology |
| Déterminants de santé |
Iatrogenic |
| Autres, précisions | Gonarthrosis |
| Mots-clés | hyaluronic acid viscosupplementation, gonarthrosis, safety, Sinovial®, cost, effectiveness, pharmacoepidemiology, cohort, Department of Pharmacology, Bordeaux |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Moore |
| Prénom | Nicholas |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixed |
| Précisions | Laboratoire Genévrier |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sample of subjects that have had an injection of Sinovial®. Subjects were identified by rheumatologists and by functional rehabilitation physicians prescribing Sinovial ® (list provided by Laboratories GENEVRIER). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | The objective was to compare the cost of two therapeutic strategies: Sinovial® and other care versus other care alone. |
| Critères d'inclusion | Patient agreed to participate in this study and having signed the consent form; Patient having had a first injection of Sinovial® between 01/01/2003 and 31/03/2003; Patient having never previously received viscosupplementation treatment; Patient aged 20 years and over; Patient affiliated to the general health insurance system for at least 12 months at the time of first injection |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Rheumatologists and functional rehabilitation physicians in metropolitan France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2004 |
| Année du dernier recueil | 2005 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 408 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Administrative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Données administratives, précisions | Patient name, first name, date of birth, social security number |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Data collection was conducted through two questionnaires (one for the physician and the other for the patient). Further information about care consumed by each patient were also retrieved from the database ERASME (Extraction, Recherche, Analyse pour le Suivi Médico-Economique) database of the CNAM-TS (Caisse Nationale d’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés). |
| Suivi des participants |
Yes |
| Appariement avec des sources administratives |
Yes |
| Sources administratives appariées, précisions | ERASME database (Extraction, Recherche, Analyse pour le Suivi Médico-Economique) of the CNAM-TS (Caisse Nationale d’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés) |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | A study report was delivered to the pharmaceutical company after validation by the study Scientific Committee. Scientific articles are currently being drafted. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined. |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
