SISTOLA - Observational usage and effectiveness of candesartan in heart failure treatment in France ARCHIVE

Responsable(s) :
Thomas-Delcourt Florence, AstraZeneca

Date de modification : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 195

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Général
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Nom détaillé Observational usage and effectiveness of candesartan in heart failure treatment in France
Sigle ou acronyme SISTOLA
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL approval : 907230 - 27 November 2007
Thématiques générales
Domaine médical Cardiology
Autres, précisions Congestive heart failure
Mots-clés candesartan
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Thomas-Delcourt
Prénom Florence
Téléphone +33 (1) 41 29 40 25
Email florence.thomas@astrazeneca.com
Laboratoire AstraZeneca
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions AstraZeneca / Takeda
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur ASTRAZENECA / TAKEDA
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Longitudinal study (except cohorts)
Origine du recrutement des participants A selection of health institutions and services
Critère de sélection des participants Medication(s) taken
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Objectif de la base de données
Objectif principal To describe the way candesartan is used in heart failure treatment in France (treatment initiation and follow-up) treatment discontinuation occurences and reasons why and patients clinical evolution
Critères d'inclusion Patients starting or who have recently started (less than 30 days) a treatment with candesartan for heart failure
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique Consultation in cardiology
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2008
Année du dernier recueil 2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individuals
Détail du nombre d'individus 452
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Biological data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Medical registration
Données déclaratives, précisions Phone interview
Données biologiques, précisions ionogram, with blood potassium in particular, natremia and kidney function
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health event/mortality
Modalités
Suivi des participants Yes
Détail du suivi 12 months
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Methods for accessing the database are currently being defined
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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