EDITH - Observational study to evaluate educational modality of type 2 diabetic patients at the time of insulin initiation by GPs 
Responsable(s) :
Vignal Franck, Sanofi Aventis
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 84
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observational study to evaluate educational modality of type 2 diabetic patients at the time of insulin initiation by GPs |
| Sigle ou acronyme | EDITH |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinology and metabolism General practice |
| Autres, précisions | type-2 diabetes |
| Mots-clés | initiation of insulin therapy, insulin |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | participating general practitioners systematically included the last two consecutive patients that they had put on insulin since less than 6 months and more than 1 month, who met the inclusion criteria and accepted to participate in the study. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | describe the effects on the fasting glucose at 1 month for main methods of education of type-2 diabetes patients during the initiation of insulin therapy in general practice |
| Critères d'inclusion | man or woman, over the age of 18 years, having a type-2 diabetes responding to the criteria of HAS (French National Authority for Health), treated with oral diabetes medication at the maximum dose (or maximum tolerated dose where applicable), having needed the adding of a basal insulin initiated since at least 1 month and no more than 6 months (+ 1 week) before inclusion, reviewed 1 month after the initiation of insulin, during a routine visit in the framework of following his or her diabetes, accepting to participate in the study after information given by the observing doctor. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1559 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Données biologiques, précisions | Fasting Blood Glucose |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | type-2 diabetes, initiation of insulin therapy, general practice |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Poster SFD 2010 methods for accessing the database are currently being defined |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
