EDIFICE - Observational study on the diagnostic evaluation of the intestinal microbiota of French people infected with the Coronavirus
Responsable(s) :
MARTI Guy
Date de modification : 05/05/2021 | Version : 1 | ID : 73614
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observational study on the diagnostic evaluation of the intestinal microbiota of French people infected with the Coronavirus |
| Sigle ou acronyme | EDIFICE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 20.04.14.68238 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastroenterology et hepatology Immunology Infectious diseases Internal medicine |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Yes |
| Déterminants de santé |
Others (specify) |
| Autres, précisions | Microbiota |
| Mots-clés | intestinal microbiota |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | MARTI |
| Prénom | Guy |
| guy.marti@doctocare.com | |
| Organisme | Clinique St Jean de l'Hermitage |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LUXIA SCIENTIFIC |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Yes |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | CERVINO |
| Prénom | Alessandra |
| Adresse | HCenter,<br>11 Rue Benjamin Franklin<br>77000 La Rochette |
| acervino@luxia-scientific.com | |
| Organisme | Luxia Scientific |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Others |
| Préciser | CRF |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Validate the hypothesis for a relationship between the loss of diversity of the intestinal microbiota and screening positive for COVID-19, by comparing hospitalised COVID-19 positive patients with an exposed French population represented by hospital medical and paramedical personnel |
| Critères d'inclusion |
COVID-19 positive patients: hospitalised patients diagnosed with COVID-19 in one of the two investigating sites, and able to provide a stool sample
Exposed subjects: Medical and paramedical personnel working at one of the two investigating sites, having been in direct contact with the patients. Aged between 18 and 85 years Subjects able to read the French-language study information leaflet Patients with social cover |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
General population |
| Pathologie | |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Ile de France and Loire Atlantique |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 160 |
| Données | |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Données biologiques, précisions | Analyses of the intestinal microbiota by 16s |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/mortality |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Paper CRF |
| Procédures qualité utilisées | ISO13485 |
| Suivi des participants |
No |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
