CARDIORENAL - Longitudinal observational study on cardiovascular and renal risk in patients with hypertension and at high CV risk ARCHIVE

Responsable(s) :
Herrmann Marie-Annick, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 130

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Général
Identification
Nom détaillé Longitudinal observational study on cardiovascular and renal risk in patients with hypertension and at high CV risk
Sigle ou acronyme CARDIORENAL
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N°903103
Thématiques générales
Domaine médical Cardiology
Neurology
Urology, andrology and nephrology
Déterminants de santé Genetic
Social and psychosocial factors
Autres, précisions Myocardial infarction, stroke, cardiovascular death
Mots-clés High-risk patients, cardiovascular event, monitoring
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Herrmann
Prénom Marie-Annick
Adresse 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON
Téléphone +33 (1) 58 83 60 00
Email marie-annick.herrmann@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Nom du responsable Schmidely
Prénom Nathalie
Adresse 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON
Téléphone +33 (1) 58 83 60 00
Email nathalie.schmidely@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Bristol-Myers Squibb France / Sanofi-Aventis France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Bristol-Myers Squibb France (BMS)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Sanofi Aventis
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Cohort study
Origine du recrutement des participants A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Random sampling in clusters
Objectif de la base de données
Objectif principal Evaluate, over a cohort of patients with a high cardiovascular risk according to the ANAES definition and monitored by a general practitioner, the incidence of the major cardiovascular event (MI, CVA and cardiovascular death) according to the various sub-classes of risks defined by ANAES in the "high risk" level
Critères d'inclusion M/F >=18 years, examined in ambulatory consultation by general practitioners and cardiologists, having a treated essential HBP, or such that SBP/DBP > 140/90 mmHg in the absence of treatment, monitored in a normal manner by the investigating doctor
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique Metropolitan France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2003
Année du dernier recueil 2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 16600
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health event/mortality
Health care consumption and services
Consommation de soins, précisions Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données Paper observation notebook
Suivi des participants Yes
Détail du suivi Y1, Y2, Y3
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Publications
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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