INTENSIVE - Intensification of insulin therapy used in type-2 diabetes patients treated by the association of oral diabetes medication and basal insulin 
Responsable(s) :
Vignal Franck, Sanofi Aventis
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 88
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Intensification of insulin therapy used in type-2 diabetes patients treated by the association of oral diabetes medication and basal insulin |
| Sigle ou acronyme | INTENSIVE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°1250160 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinology and metabolism |
| Autres, précisions | type-2 diabetes |
| Mots-clés | intensification of insulin therapy |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Describe the evolution of HbA1c at 6 months under different therapeutic strategies for the intensification of insulin therapy used in type-2 diabetes patients treated by the association of oral diabetes medication and basal insulin requiring the adding of rapid insulin |
| Critères d'inclusion | man or woman, over the age of 18 years, having type-2 diabetes meeting the criteria of the HAS: treated by the association of oral diabetes medication and basal insulin (semi slow or slow-acting) and requiring the adding of rapid insulin. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 389 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Données biologiques, précisions | HbA1c; GAJ |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | type-2 diabetes, intensification of insulin therapy |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | commented SFD poster. methods for accessing the database are currently being defined |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
