DN4 mixte - Evaluation study of the DN4 questionnaire in mixed pain ARCHIVE

Responsable(s) :
Millet Véronique, Pfizer

Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 114

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Général
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Nom détaillé Evaluation study of the DN4 questionnaire in mixed pain
Sigle ou acronyme DN4 mixte
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N°907211
Thématiques générales
Domaine médical Neurology
Autres, précisions neuropathic pain
Mots-clés DN4 questionnaire, evaluation
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Millet
Prénom Véronique
Adresse 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14
Téléphone +33 (0)1 58 07 34 12
Email veronique.millet@pfizer.com
Laboratoire Pfizer
Organisme Pfizer
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Pfizer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Pfizer
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Longitudinal study (except cohorts)
Origine du recrutement des participants A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recruitment through participating doctors
Objectif de la base de données
Objectif principal Main:
Compare the average scores of the DN4 questionnaire observed in 4 sub-groups of patients monitored for lumbar radiculalgia.
Secondary objectives:
- For each item on the DN4, compare the proportion of the positive items between each sub-group.
- Compare the proportions of the subjects that have a DN4 score > 4/10 between each sub-group.
- Compare the proportions of the subjects that have been considered as having neuropathic component by a 1st investigator between each sub-group.
- Estimate the sensitivity, specificity, the positive and negative predictive value of the DN4 scale in relation to the opinion of the 1st investigator within each sub-group:
o By taking a DN4 threshold at 4/10
o Using the ROC curve
- Compare the averages of the scores of the modified Schöber index and the ""hand-to-floor distance"" according to the presence or not of a neuropathic component in the 4 sub-groups.
Critères d'inclusion Patients ≥ 18 years,
- First consultation in an investigating center,
- Patients having a lumber pain with or without radiculalgia (patients presenting another pain of moderate to severe were excluded),
- Pain present for at least 3 months,
- Moderate to severe pain (intensity ≥ 4 on the 11-point Lickert scale),
- Patients who have signed the written consent.
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique Metropolitan France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2007
Année du dernier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individuals
Détail du nombre d'individus 132
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Medical registration
Données déclaratives, précisions Face to face interview
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health care consumption and services
Consommation de soins, précisions Medical/paramedical consultation
Modalités
Mode de recueil des données Paper CRF
Suivi des participants Yes
Détail du suivi 1 to 3 days
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Methods for accessing the database are currently being defined
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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