OMA - Evaluation of the management of acute otitis media in children aged ≤ 6 years in France 
Responsable(s) :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 157
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Evaluation of the management of acute otitis media in children aged ≤ 6 years in France |
| Sigle ou acronyme | OMA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 770 334 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Infectious diseases |
| Autres, précisions | Acute otitis media |
| Mots-clés | epidemiology, care |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | GSK laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Laboratoire GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Sending of an email presenting the study to all GPs and pediatricians in the Thalès network offering them to participate in the study. The Thalès network to date has 1,200 general practitioners and 100 pediatricians. • Doctors interested in the study can identify themselves on the Internet website and confirm their participation agreement. A random drawing will then be done to recruit the necessary number of participating doctors. • 1st phase: For a period of 15 days, the first children (3 on the average) consulting for an episode of AOM will be included in the study and will be followed. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Describe in general practice the care for AOM in children aged 0 to 6 years in France. |
| Critères d'inclusion |
• Child aged 0 to 6 years • Child with an episode of AOM diagnosed by a doctor • Parent(s)/tutor(s) who accept the inclusion of the child in the study |
| Type de population | |
| Age |
Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 439 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health care consumption and services Quality of life/health perception |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Medical questionnaire, parent questionnaire, follow-up questionnaire |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Each child will be followed for 2 weeks (medical follow-up questionnaire and parent questionnaire). In the case of a relapse appearing in the week following the AOM episode, a follow-up questionnaire will be completed. |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications in progress |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
