YZATIS - Evaluation et évolution de la prise en charge thérapeutique à moyen terme des patients séropositifs pour le VIH-1 traités avec une combinaison antirétrovirale incluant Atazanavir ARCHIVE

Responsable(s) :
Bennai Yacia, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 128

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Général
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Nom détaillé Evaluation et évolution de la prise en charge thérapeutique à moyen terme des patients séropositifs pour le VIH-1 traités avec une combinaison antirétrovirale incluant Atazanavir
Sigle ou acronyme YZATIS
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL n°04-1334 (18/10/2004)
Thématiques générales
Domaine médical Infectious diseases
Autres, précisions HIV
Mots-clés care, Atazanavir
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Bennai
Prénom Yacia
Adresse 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison
Téléphone +33 (0)1 58 83 60 00
Email yacia.bennai@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Nom du responsable Schmidely
Prénom Nathalie
Adresse 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison
Téléphone +33 (0)1 58 83 60 00
Email nathalie.schmidely@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Bristol-Myers Squibb
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Bristol-Myers Squibb France (BMS)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Longitudinal study (except cohorts)
Origine du recrutement des participants A selection of health institutions and services
Critère de sélection des participants Medication(s) taken
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon random sampling in clusters
Objectif de la base de données
Objectif principal Describe the arrangements for caring for patients treated by a combination of treatments including ATAZANAVIR according to the grounds for introducing the treatment (virological failure of the previous treatment or other)
Critères d'inclusion M or F, aged 18 years or older, seropositive for HIV-1, treated via a combination of ARV treatments including ATV for which the main reason for introduction of the current treatment was: - virological failure of the previous treatment OR
- another reason.
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique National representativeness
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2004
Année du dernier recueil 2006
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individuals
Détail du nombre d'individus 626
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Biological data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Medical registration
Données déclaratives, précisions Paper self-questionnaire
Données biologiques, précisions cholesterol, TG, glycemia, bilirubin, liver enzymes, VL & CD4 (if available)
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health care consumption and services
Quality of life/health perception
Consommation de soins, précisions Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données Specific observation notebooks
Suivi des participants Yes
Détail du suivi M3, M6, M12
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) publication
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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