EULEVp - Effectiveness and Use of Levetiracetam of pediatrics in real life 
Responsable(s) :
Fourrier-Reglat Annie, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Date de modification : 26/10/2017 | Version : 2 | ID : 2831
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Effectiveness and Use of Levetiracetam of pediatrics in real life |
| Sigle ou acronyme | EULEVp |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS 07.072, CNIL 904498 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurology |
| Déterminants de santé |
Iatrogenic |
| Mots-clés | Levetiracetam, child, effectiveness, prescribing patterns, pharmaco-epidemiology, cohort, Department of Pharmacology, Bordeaux |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Fourrier-Reglat |
| Prénom | Annie |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Nom du responsable | Moore |
| Prénom | Nicholas |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixed |
| Précisions | Laboratoire UCB Pharma (soutien inconditionnel) - UCB Pharma (unconditional support) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | This observational study was conducted among a sample of hospital and non-hospital neurologists who were to retrospectively include 250 patients younger than 16 who had a first prescription of levetiracetam between 1 October 2006 and 31 March 2007 and follow these for 12 months from initiation. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | The objectives of this study were to describe the children initiating treatment with levetiracetam, the prescribing patterns, and to evaluate the effectiveness of levetiracetam in a real situation in terms of treatment retention for one year. |
| Critères d'inclusion | Patient aged under 16 years; Obtainment of consent from the guardian of the child; patient having initiated treatment with levetiracetam between 01/10/2006 and 31/03/2007 (whether or not the treatment was continued), and having never been previously treated with levetiracetam; patient who may be followed over the following 12 months; Patient not participating in a clinical trial (Huriet-Sérusclat). |
| Type de population | |
| Age |
Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Hospital and non-hospital neurologists in metropolitan France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 156 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Patients included were the subject of collection of indirectly personal medical data (patient questionnaire completed by the neurologist) at inclusion, at each follow-up visit, and and at one year of follow-up or in case of discontinuation of levetiracetam data will be collected for all patients. |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Levetiracetam-treated patients were followed for a period of one year (from date of levetiracetam initiation). |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=eulevp |
| Description | List of publications in Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | A final study report was submitted to the funder. The final study report and scientific communications (posters, papers, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the funder. Terms for third-party access to the database are to be defined. |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
