
Date de modification : 01/12/2017 | Version : 2 | ID : 60029
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cancer and Increased Risk Associated with Inflammatory Bowel Disease in France |
| Sigle ou acronyme | CESAME |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL 784332 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancer research |
| Déterminants de santé |
Genetic Nutrition Social and psychosocial factors |
| Mots-clés | lymphoma, Health episodes, incidence, mortality |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Beaugerie |
| Prénom | Laurent |
| laurent.beaugerie@sat.aphp.fr | |
| Laboratoire | UMRS-S 707 |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixed |
| Précisions | PHRC, LIGUE CONTRE LE CANCER AFA, SNFGE, FERRING |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Cohort study |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Inclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: URC, AFA, ANGH, CREGG, FFCD, GETAID, GFHGNP, SFED, SNCP, SNFGE, TLA REVUE FRANCOPHONE DE GASTRO-ENTEROLOGIE, PHARMACEUTICAL COMPANIES INVOLVED IN THE TREATMENT OF IBD, L'ASSOCIATION FRANÇAISE DES MALADES ATTEINTS DE MICI, REGIONAL FMC GASTROENTEROLOGY ASSOCIATIONS |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | General objective: To test the hypothesis that the use of immunosuppressants (IS) for inflammatory bowel disease (IBD) leads to an increased risk of lymphoma in a cohort population. Secondary objective: to assess - relative risk associated with IS treatment for all cancers, to assess the standardised incidence rate for all other cancers observed during IBD; -The increased risk of colorectal cancer associated with extensive and former colonic inflammation for ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease: - Increased risk of ileal adenocarcinoma associated with chronic ileal inflammation in Crohn's disease; - Evaluation of mortality of patients with IBD diseases and risk factors; - Protective role of salicylates, pregnancy and malformation syndromes. |
| Critères d'inclusion | Subjects with IBD (Crohn's disease, ulcerative colitis, and indeterminate colitis) defined according to the usual diagnostic criteria, who attended consultation at least once between May 2005 and May 2006. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Multicentric cohort throughout France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 05/2006 |
| Année du dernier recueil | 12/2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
Greater than 20 000 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 20819 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données biologiques, précisions | Type of samples taken: tumour tissues for cancer cases |
| Existence d’une biothèque |
Yes |
| Contenu de la biothèque |
Tissues |
| Détail des éléments conservés | CANCER TISSUE BANK: LYMPH NODE SAMPLES FOR LYMPHOMA CASES, COLON CANCER |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Follow-up duration: 29 months |
| Appariement avec des sources administratives |
Yes |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/CESAME |
| Description | List of publications in HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28cesame+AND+Beaugerie[Author]%29+OR+22157331[uid] |
| Description | List of publications in Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Data may be used by academic teams Data may be used by industrial teams |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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