CESAME - Cancer and Increased Risk Associated with Inflammatory Bowel Disease in France ARCHIVE

Responsable(s) :
Beaugerie Laurent, UMRS-S 707

Date de modification : 01/12/2017 | Version : 2 | ID : 60029

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Général
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Nom détaillé Cancer and Increased Risk Associated with Inflammatory Bowel Disease in France
Sigle ou acronyme CESAME
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Accord CNIL 784332
Thématiques générales
Domaine médical Cancer research
Déterminants de santé Genetic
Nutrition
Social and psychosocial factors
Mots-clés lymphoma, Health episodes, incidence, mortality
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Beaugerie
Prénom Laurent
Email laurent.beaugerie@sat.aphp.fr
Laboratoire UMRS-S 707
Organisme INSERM - Institut National de Santé et Recherche
Collaborations
Financements
Financements Mixed
Précisions PHRC, LIGUE CONTRE LE CANCER AFA, SNFGE, FERRING
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Cohort study
Origine du recrutement des participants A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Inclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: URC, AFA, ANGH, CREGG, FFCD, GETAID, GFHGNP, SFED, SNCP, SNFGE, TLA REVUE FRANCOPHONE DE GASTRO-ENTEROLOGIE, PHARMACEUTICAL COMPANIES INVOLVED IN THE TREATMENT OF IBD, L'ASSOCIATION FRANÇAISE DES MALADES ATTEINTS DE MICI, REGIONAL FMC GASTROENTEROLOGY ASSOCIATIONS
Objectif de la base de données
Objectif principal General objective: To test the hypothesis that the use of immunosuppressants (IS) for inflammatory bowel disease (IBD) leads to an increased risk of lymphoma in a cohort population. Secondary objective: to assess - relative risk associated with IS treatment for all cancers, to assess the standardised incidence rate for all other cancers observed during IBD; -The increased risk of colorectal cancer associated with extensive and former colonic inflammation for ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease: - Increased risk of ileal adenocarcinoma associated with chronic ileal inflammation in Crohn's disease; - Evaluation of mortality of patients with IBD diseases and risk factors; - Protective role of salicylates, pregnancy and malformation syndromes.
Critères d'inclusion Subjects with IBD (Crohn's disease, ulcerative colitis, and indeterminate colitis) defined according to the usual diagnostic criteria, who attended consultation at least once between May 2005 and May 2006.
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Population concernée Sick population
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique Multicentric cohort throughout France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 05/2006
Année du dernier recueil 12/2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) Greater than 20 000 individuals
Détail du nombre d'individus 20819
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Biological data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Medical registration
Données biologiques, précisions Type of samples taken: tumour tissues for cancer cases
Existence d’une biothèque Yes
Contenu de la biothèque Tissues
Détail des éléments conservés CANCER TISSUE BANK: LYMPH NODE SAMPLES FOR LYMPHOMA CASES, COLON CANCER
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Health event/mortality
Modalités
Suivi des participants Yes
Détail du suivi Follow-up duration: 29 months
Appariement avec des sources administratives Yes
Sources administratives appariées, précisions CépiDc
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/CESAME
Description List of publications in HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28cesame+AND+Beaugerie[Author]%29+OR+22157331[uid]
Description List of publications in Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Data may be used by academic teams Data may be used by industrial teams
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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