TROPHEE - Benign prostatic hyperplasia: management and medical needs not covered in general practice in France 
Responsable(s) :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 162
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Benign prostatic hyperplasia: management and medical needs not covered in general practice in France |
| Sigle ou acronyme | TROPHEE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 909 315 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
General practice Urology, andrology and nephrology |
| Déterminants de santé |
Iatrogenic |
| Mots-clés | adherence, observational, quality of life, satisfaction, sexuality |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Laboratoire GSK |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LABORATOIRE GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
The study will only be performed with general practitioners. This choice is justified by the fact that general practitioners represent the source of most prescriptions in BPH. The study will be proposed to approximately 800 general practitioners drawn randomly from the 1,200 GPs in the Thalès observatory. A participation of 180 doctors is expected. During the three month including periode, the participating doctors will systematically and consecutively include each patient who meets all of the eligibility criteria and will then give the patient a self-completed questionnaire. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | To describe the general practitioner long term management plan for patients with symptoms of BPH in France |
| Critères d'inclusion |
• Patients over 50 years old • Patients with a diagnosis of BPH for at least 1 year • Patients currently treated with at least one of the treatments for symptoms of BPH |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 1098 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Quality of life/health perception Others |
| Autres, précisions | Adherence (MMAS), Satisfaction (TSQM) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | E-CRF and self administrated questionnaire |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publication on going |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
