ASSESS - Assessment of Systemic Involvement and Progression for Patients with Primary Sjogren's Syndrome 
Responsable(s) :
Gottenberg Jacques-Eric, U1109 Immuno-rhumatologie moléculaire
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 6873
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Assessment of Systemic Involvement and Progression for Patients with Primary Sjogren's Syndrome |
| Sigle ou acronyme | ASSESS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP 26/01/2007 N° 0711468 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Immunology |
| Mots-clés | Prevalence, risk factor |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Gottenberg |
| Prénom | Jacques-Eric |
| Adresse | 1 Place de l'Hôpital 67000 STRASBOURG |
| Téléphone | +33 (0)3 68 85 33 76 |
| jacques-eric.gottenberg@chru-strasbourg.fr | |
| Laboratoire | U1109 Immuno-rhumatologie moléculaire |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Public |
| Précisions | Ministère de la santé (Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2005 P060228) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Strasbourg |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | To prospectively determine for the first time the prevalence and risk factors for systemic complications and lymphoma in primary Sjögren's syndrome. |
| Critères d'inclusion | - Men or women - adults - patients in tertiary centres for autoimmune diseases |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France (15 Centres) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 395 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Existence d’une biothèque |
Yes |
| Contenu de la biothèque |
Serum DNA DNAc/RNAm |
| Détail des éléments conservés | ------------- |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Paper case report form (CRF) completed by the investigator or co-investigator. CRFs are then sent to a data manager for input. |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Follow-up for serious adverse events. |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-ASSESS |
| Description | List of publications in HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-ASSESS |
| Description | List of publications in Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Data unavailable to other researchers, except for authorisation requests for IP data mining to the coordinating investigator |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
