Date de modification : 14/03/2014 | Version : 1 | ID : 8403
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Renforcement de la surveillance de maladies infectieuses en France à partir d'extraction automatisée de données biologiques issues de 3 laboratoires |
Sigle ou acronyme | 3LABOS |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 1415428 v0 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Biologie Maladies infectieuses |
Mots-clés | Maladies infectieuses, données tests laboratoires, surveillance, extraction automatisée |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Dubois |
Prénom | Daniel |
Adresse | 12 Rue du Val d’Osne, 94415 Saint-Maurice |
DMI@invs.sante.fr | |
Organisme | Institut de veille |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | Institut national de veille sanitaire (InVS) |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | InVS |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Patients répondant aux critères d'inclusion |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Surveillance de maladies infectieuses par un transfert régulier et automatisé de résultats biologiques de laboratoires de biologie spécialisée vers l’InVS. Améliorer la surveillance de certaines maladies infectieuses déjà surveillées par un autre système : o Compléter les données de surveillance en provenance d’autres sources, et estimer l’exhaustivité (MDO notamment) • Mettre en place une surveillance pérenne pour des maladies non surveillées par ailleurs : o Suivre les tendances spatio-temporelles des agents pathogènes ciblés o Disposer de données individuelles o Contribuer à l’investigation des épidémies o Repérer zones de circulation active |
Critères d'inclusion | Personnes ayant fait l’objet d’un prélèvement biologique pour une des pathologies suivantes : rougeole, chikungunya, dengue, tuberculose, syphilis, fièvre Q, encéphalite à tique, leptospirose, borréliose de Lyme, psittacose, toxoplasmose congénitale, (dossier Cnil en cours pour : hépatite E, hépatite A, rubéole, saturnisme, gonocoque, chlamydia) |
Type de population | |
Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Population générale |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | France |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2012 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
Détail du nombre d'individus | --- |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données active |
Type de données recueillies |
Données biologiques Données administratives |
Données biologiques, précisions | Nom du labo, maladie, Résultats de tests laboratoires : sérologies, PCR etc. selon les maladies. |
Données administratives, précisions | Données patient : Code anonymat, date de naissance, sexe, code postal, identifiant de prélèvement Laboratoire : Raison sociale, adresse, code postal, commune, téléphone Prescripteur : Nom, prénom, adresse, code postal, commune, téléphone |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé Autres |
Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) |
Autres, précisions | Résultats de tests biologiques |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Extraction automatisée de données depuis 3 laboratoires vers l’InVS. Réception de fichiers par laboratoires et pathologie à fréquence déterminée (quotidienne ou mensuelle). |
Procédures qualité utilisées | Contrôles de cohérence lors de la transmission de données, programmes statistiques |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | Selon la pathologie surveillée, une surveillance renforcée et des investigations peuvent avoir lieu autour de cas positifs en relation avec les cellules de l’InVS en région (Cires). |
Appariement avec des sources administratives |
Oui |
Sources administratives appariées, précisions | Le code anonymat des individus de la base 3Labos est le même code utilisé pour la déclaration obligatoire. |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique / formulaire de demande de données à l’InVS |
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