3LABOS - Renforcement de la surveillance de maladies infectieuses en France à partir d'extraction automatisée de données biologiques issues de 3 laboratoires

Responsable(s) :
Dubois Daniel

Date de modification : 14/03/2014 | Version : 1 | ID : 8403

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Nom détaillé Renforcement de la surveillance de maladies infectieuses en France à partir d'extraction automatisée de données biologiques issues de 3 laboratoires
Sigle ou acronyme 3LABOS
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) 1415428 v0
Thématiques générales
Domaine médical Biologie
Maladies infectieuses
Mots-clés Maladies infectieuses, données tests laboratoires, surveillance, extraction automatisée
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Dubois
Prénom Daniel
Adresse 12 Rue du Val d’Osne, 94415 Saint-Maurice
Email DMI@invs.sante.fr
Organisme Institut de veille
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions Institut national de veille sanitaire (InVS)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur InVS
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Patients répondant aux critères d'inclusion
Objectif de la base de données
Objectif principal Surveillance de maladies infectieuses par un transfert régulier et automatisé de résultats biologiques de laboratoires de biologie spécialisée vers l’InVS.

Améliorer la surveillance de certaines maladies infectieuses déjà surveillées par un autre système :
o Compléter les données de surveillance en provenance d’autres sources, et estimer l’exhaustivité (MDO notamment)

• Mettre en place une surveillance pérenne pour des maladies non surveillées par ailleurs :
o Suivre les tendances spatio-temporelles des agents pathogènes ciblés
o Disposer de données individuelles
o Contribuer à l’investigation des épidémies
o Repérer zones de circulation active
Critères d'inclusion Personnes ayant fait l’objet d’un prélèvement biologique pour une des pathologies suivantes : rougeole, chikungunya, dengue, tuberculose, syphilis, fièvre Q, encéphalite à tique, leptospirose, borréliose de Lyme, psittacose, toxoplasmose congénitale, (dossier Cnil en cours pour : hépatite E, hépatite A, rubéole, saturnisme, gonocoque, chlamydia)
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) > ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus ---
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données biologiques
Données administratives
Données biologiques, précisions Nom du labo, maladie, Résultats de tests laboratoires : sérologies, PCR etc. selon les maladies.
Données administratives, précisions Données patient : Code anonymat, date de naissance, sexe, code postal, identifiant de prélèvement Laboratoire : Raison sociale, adresse, code postal, commune, téléphone Prescripteur : Nom, prénom, adresse, code postal, commune, téléphone
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Consommation de soins/services de santé
Autres
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Autres, précisions Résultats de tests biologiques
Modalités
Mode de recueil des données Extraction automatisée de données depuis 3 laboratoires vers l’InVS. Réception de fichiers par laboratoires et pathologie à fréquence déterminée (quotidienne ou mensuelle).
Procédures qualité utilisées Contrôles de cohérence lors de la transmission de données, programmes statistiques
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Selon la pathologie surveillée, une surveillance renforcée et des investigations peuvent avoir lieu autour de cas positifs en relation avec les cellules de l’InVS en région (Cires).
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions Le code anonymat des individus de la base 3Labos est le même code utilisé pour la déclaration obligatoire.
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique / formulaire de demande de données à l’InVS

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