
Date de modification : 21/12/2020 | Version : 5 | ID : 60127
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Surveillance post professionnelle des travailleurs exposés |
| Sigle ou acronyme | SPIRALE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 27/05/2005 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Médecine du travail |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Déterminants de santé |
Travail |
| Mots-clés | événements de santé, mortalité, prévention, environnement, système de santé |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Carton |
| Prénom | Matthieu |
| Adresse | 94800 VILLEJUIF |
| Téléphone | + 33 (0)1 77 74 74 29 |
| matthieu.carton@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U687 MIXTE : INSERM ET CNAMTS |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Nom du responsable | Zins |
| Prénom | Marie |
| Adresse | 94800 VILLEJUIF |
| Téléphone | + 33 (0)1 77 74 74 28 |
| marie.zins@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U687 MIXTE : INSERM, CNAMTS |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Nom du responsable | Goldberg |
| Prénom | Marcel |
| Adresse | 94800 VILLEJUIF |
| Téléphone | + 33 (0)1 77 74 74 26 |
| marcel.goldberg@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U687 INSERM U687 |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Autres | Autres cohortes apparentées : espri (idem spirale mais pour les artisans du rsi (sous la responsabilité du dst-invs)). |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | CNAMTS, Inca |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CENTRE D'EXAMENS DE SANTÉ |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : repérer les retraités ayant été exposés à des cancérogènes au cours de leur vie professionnelle, les informer de leur droit à un suivi médical post-professionnel et les accompagner dans leurs démarches.
Objectif secondaire : mener une étude épidémiologique (cohorte) qui a pour objectifs de décrire les effets sur la santé à long terme des expositions étudiées et d’évaluer les bénéfices du spp en termes de santé et de reconnaissance sociale. |
| Critères d'inclusion |
Avoir été exposé professionnellement à l'amiante ou aux poussières de bois
Assurés du régime général de la sécurité sociale |
| Type de population | |
| Age |
Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 13 départements métropolitains en 2008 (France) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 09/2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2084 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion Informations recueillies par l'auto-questionnaire : professions et secteurs occupés, prise en charge antérieure au titre d'une exposition à un cancérogène Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : calendrier professionnel, évaluation de l'exposition à l'amiante et aux poussières de bois, consommations de tabac et alcool |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie optique) Entretiens: saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie optique) |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers un tiers.Autre(s) procédure(s) qualité : analyse des calendriers professionnels. Vérification de la cohérence des évaluations des expositions par croisement avec une matrice emploi exposition Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Annuelle pour le Sniiram (dont PMSI)Tous les 10 ans pour la mortalité (non mis en oeuvre pour l'instant, prévu 2019) |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | PMSI, SNIIRAM, CépiDc |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | spirale et espri beh_46_47_2006.pdf |
| Lien vers le document | beh_41_42_2007.pdf |
| Lien vers le document | rmr373.pdf |
| Lien vers le document | 1148_ep5-6_315_art8_full.pdf |
| Lien vers le document | suivi_post_professionnel.pdf |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-SPIRALE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Carton[author]+OR+Zins[author]+OR+Goldberg[author]%29+AND+Spirale |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer
Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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