Date de modification : 05/01/2021 | Version : 1 | ID : 73865
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte nationale SFCE des infections à SARS-CoV-2 (COVID-19) en onco-hématologie pédiatrique | 
| Sigle ou acronyme | PEDONCOVID | 
| Thématiques générales | |
| Domaine médical | 			
							Pédiatrie | 
		
| Etude en lien avec la Covid-19 | 			
				Oui | 
		
| Pathologie, précisions | Onco-pédiatrie | 
| Mots-clés | cancer ; pédiatrie ; chimiothérapie ; SARS-CoV-2 ; COVID-19 | 
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | ROUGER-GAUDICHON | 
| Prénom | Jérémie | 
| Organisme | CHU Caen Normandie | 
| Collaborations | |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Caen Normandie | 
| Statut de l’organisation | 
																														Secteur Public | 
				
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données | 			
							Bases de données issues d’enquêtes | 
		
| Base de données issues d'enquêtes, précisions | 			
							Etudes de cohortes | 
		
| Origine du recrutement des participants | 			
					Via une sélection de services ou établissements de santé | 
		
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle | 			
				Non | 
		
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire la présentation et l’évolution clinique de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients suivis en onco-hématologie pédiatrique ou en unité AJA d’un centre SFCE pour un cancer ou une tumeur bénigne traitée par chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée. | 
| Critères d'inclusion | 			
				
Enfants et représentants légaux ou patients majeurs informés sur l’étude
 ET - Patient suivi dans un centre SFCE en onco-hématologie pédiatrique ou unité AJA pour un cancer ou une tumeur bénigne traitée par chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée, avec un traitement oncologique en cours ou terminé depuis moins de 6 mois ou antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques avec traitement immunosupresseur en cours ou interrompu depuis moins de 6 mois, ou antécédent de traitement par cellules CAR-T ET - Diagnostic d’infection à SARS-CoV-2 confirmé par une PCR ou une sérologie IgM positive OU - Diagnostic clinique et radiologique caractéristique d’infection à SARS-CoV-2 sans confirmation de l’infection par PCR ou sérologie IgM positive avec : o Présence d’au moins 2 des signes suivants si contact avec un sujet ayant une infection actuelle à SARS-CoV-2 positive ou bien 3 des signes suivants en l’absence de contact : fièvre, toux, dysgueusie, dysosmie, myalgies, douleur thoracique, dyspnée, signes de détresse respiratoire, rhinorrhée ou encombrement rhinopharyngé, diarrhée, céphalées, asthénie d’installation ou d’aggravation récente, éruption cutanée. ET o Une ou des anomalie(s) radiologique(s) à la tomodensitométrie thoracique compatibles avec le diagnostic de COVID-19 : hyperdensités à type de verre dépoli de localisation périphérique et/ou sous-pleurale et/ou bilatérale, épaississements intralobulaires avec aspect « crazy-paving », condensations linéaires avec ou sans halo périphérique (signe du halo inversé).  | 
		
| Type de population | |
| Age | 			
					Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans)  | 
		
| Population concernée | 			
					Sujets malades | 
		
| Pathologie | II - Tumeurs | 
| III - Maladies du sang et des organes hématopoïétiques et certains troubles du système immunitaire | |
| Sexe | 			
					Masculin Féminin  | 
		
| Champ géographique | 			
					National | 
		
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) | 			
					< 500 individus | 
		
| Données | |
| Activité de la base | 			
					Collecte des données active | 
		
| Type de données recueillies | 			
					Données cliniques Données biologiques  | 
		
| Données cliniques, précisions | 			
					Dossier clinique | 
		
| Existence d’une biothèque | 			
				Non | 
		
| Modalités | |
| Pathologie suivies | |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | 
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