EI-THÈQUE - Registre clinico-biologique de l'endocardite infectieuse au CHU de Nancy et mise en place d’une spécimenothèque

Responsable(s) :
Alla Francois, CIC-EC INSERM CHU
Selton-Suty , CARDIOLOGIE CHU

Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60189

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Général
Identification
Nom détaillé Registre clinico-biologique de l'endocardite infectieuse au CHU de Nancy et mise en place d’une spécimenothèque
Sigle ou acronyme EI-THÈQUE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) cnil
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Maladies infectieuses
Autres, précisions Endocardite infectieuse
Mots-clés intervention chirurgicale valvulaire, hospitalisation, décès
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Alla
Prénom Francois
Adresse 54000 NANCY
Email f.alla@chu-nancy.fr
Laboratoire CIC-EC INSERM CHU
Nom du responsable Selton-Suty
Adresse 54000 NANCY
Téléphone 383153243
Email c.suty-selton@chu-nancy.fr
Laboratoire CARDIOLOGIE CHU
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Implication dans un réseau de cohorte : ICE
Autres Autres cohortes apparentées : non
Financements
Financements Publique
Précisions CPRC
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU Nancy
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Registres de morbidité
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif.
Date de fin des inclusions indéterminés.
Objectif de la base de données
Objectif principal Enrichir la banque de données cliniques et biologiques des patients pris en charge pour endocardite infectieuse au CHU de Nancy depuis 1991 ;
Enrichir de façon prospective cette banque par de nouveaux items recouvrant de façon précise les différents aspects évolutifs et thérapeutiques de la maladie ;
Constituer une spécimenothèque (sérothèque et plasmathèque) afin de pouvoir répondre rapidement aux futures problématiques hématologiques (marqueur du risque embolique par exemple).
Critères d'inclusion Patient lorrains hospitalisés au CHU de Nancy depuis 1991 pour EI.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Alsace Champagne-Ardenne Lorraine
Détail du champ géographique Lorraine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/1991
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus [1000-5000[.
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données déclaratives
Données biologiques
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi renseignée par les médecins / ARC.
Données biologiques, précisions Prélèvement de sang et de plasma.
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
Détail des éléments conservés Sérothèque, Plasmathèque.
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Examens cliniques : saisie manuscrite. Examens biologiques : saisie manuscrite.
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou retour vers un tiers. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audit qualité interne annuellement. Procédure qualité POS (Procédures Opératoires Standardisées). Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée indéterminée
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24914062
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22492317
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21308537
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20036573
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19208650
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation non possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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