QALIFF - Etude observationnelle prospective sur la QuALité de vie des patients atteints d’Infection à clostridium diFFicile

Responsable(s) :
Levy Bachelot Laurie

Date de modification : 07/09/2020 | Version : 2 | ID : 73339

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Nom détaillé Etude observationnelle prospective sur la QuALité de vie des patients atteints d’Infection à clostridium diFFicile
Sigle ou acronyme QALIFF
Thématiques générales
Domaine médical Maladies infectieuses
Pathologie, précisions Infections à Clostriduim Difficile
Déterminants de santé Autres (précisez)
Autres, précisions qualité de vie, caractéristiques socio-démographiques et cliniques des patients, prise en charge thérapeutique
Mots-clés infection à Clostridium Difficile, qualité de vie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Levy Bachelot
Prénom Laurie
Adresse 34 avenue Léonard de Vinci
92418 Courbevoie cedex
Organisme MSD
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Non
Financements
Financements Privé
Précisions MSD France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur MSD France
Statut de l’organisation Secteur Privé
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal Evaluer les conséquences d’une ICD sur la qualité de vie des patients à travers l’évolution du profil EQ5D avant/pendant l’épisode
Critères d'inclusion Critères d’inclusion
 Patient adulte présentant une ICD, quel que soit le motif de son hospitalisation,
 Patient ayant donné son consentement éclairé.
Critères d’exclusion
 Patient ayant moins de 18 ans.
 Patient ne disposant pas d’un téléphone.
 Patient incapable de répondre au questionnaire (barrière de langue, déficits cognitifs).
 Patient refusant de participer.
 Patient souffrant de MICI (Maladie Inflammatoire Chronique de l'Intestin).
 Patient inclus dans un essai clinique thérapeutique au moment de l’étude
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie XI - Maladies de l'appareil digestif
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique lieu d'hospitalisation
Collecte
Dates
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 250 patients théoriques
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données administratives
Données d’utilité / préférence
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données déclaratives, précisions Face à face
Téléphone
Existence d’une biothèque Non
Modalités
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Pas de charte d'accès aux données
Accès aux données agrégées Pas d’accès
Accès aux données individuelles Accès pas encore planifié

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