OBSERVATOIRE EI - Observatoire national des Endocardites infectieuses
Responsable(s) :
SELTON-SUTY Christine, Cardiologie Médicale
Date de modification : 19/11/2020 | Version : 1 | ID : 73415
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observatoire national des Endocardites infectieuses |
| Sigle ou acronyme | OBSERVATOIRE EI |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Autorisation CNIL n°916435 ; Avis favorable CCTIRS n°15-814bis le 19/05/2016 ; ClinicalTrials.gov ID: NCT03272724 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Pathologie, précisions | Endocardite infectieuse |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Autres (précisez) |
| Mots-clés | endocardite infectieuse |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | SELTON-SUTY |
| Prénom | Christine |
| Adresse |
Institut Lorrain du Cœur et des Vaisseaux Cardiologie Médicale CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois 54511 Vandoeuvre les Nancy FRANCE |
| Téléphone | 0383153213 |
| c.suty-selton@chru-nancy.fr | |
| Laboratoire | Cardiologie Médicale |
| Organisme | CHRU DE NANCY |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | EURO-ENDO (European Infective Endocarditis Registry) |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | AEPEI (Association pour l'Etude et la Prévention des l'Endocardite Infectieuse) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHRU de NANCY |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | AGRINIER |
| Prénom | Nelly |
| Adresse |
CIC1433 Epidémiologie Clinique CHRU de NANCY 54511 VANDOEUVRE-LES-NANCY cedex |
| Téléphone | 0383852163 |
| n.agrinier@chru-nancy.fr | |
| Laboratoire | CIC1433 Epidémiologie Clinique |
| Organisme | CHRU Nancy |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires participants |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
constituer une base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires, à partir d’un cahier d’observation standardisé.
Un tel observatoire permettra de décrire le profil clinique, microbiologique, thérapeutique et évolutif de l’EI ; d’analyser les facteurs de risques de la maladie et ses facteurs pronostics d’évolution ; de décrire les pratiques de prise en charge ; d’évaluer et de comparer en situation réelle les stratégies thérapeutiques médicamenteuses (notamment antibiothérapie) et chirurgicale. L’objectif principal de cet observatoire est de constituer une base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires, à partir d’un cahier d’observation standardisé. |
| Critères d'inclusion |
Critères d’inclusion :
• Patient majeur • Pris en charge dans un des centres participants • L’application des critères de classification diagnostique de la Duke modifiée par Li [9] est faite après recueil de l’ensemble des données à la sortie du patient. Ne seront inclus dans l’observatoire que les patients répondant aux critères d’endocardite certaine ou possible. • Affilié à un régime français de sécurité sociale Critères de non-inclusion : • L’opposition à la participation à l’observatoire. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | I33 - Endocardite aiguë et subaiguë |
| I38 - Endocardite, valvule non précisée | |
| I39 - Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1991 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 4000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | site de l'endocardite, antécédents, symptomatologie de l'endocardite, complications |
| Données biologiques, précisions | données microbiologiques |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | recueil par le médecin déclarant à partir du dossier médical (cardiologue, infectiologue) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par convocation du participant Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | suivi à 1 an par contact avec le patient, le médecin traitant ou lors d'une consultation |
| Pathologie suivies | I33 - Endocardite aiguë et subaiguë |
| I38 - Endocardite, valvule non précisée | |
| I39 - Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
