ANRS C05 VIH-2 - Etude longitudinale sur des patients infectés par le VIH-2 vivant en France: histoire naturelle de l'infection
Responsable(s) :
Matheron Sophie, MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES, HOPITAL BICHAT-CLAUDE BERNARD
Date de modification : 01/12/2020 | Version : 3 | ID : 60089
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients infectés par le VIH-2 vivant en France: histoire naturelle de l'infection |
| Sigle ou acronyme | ANRS C05 VIH-2 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL: 04/02/2003 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Pathologie, précisions | VIH-2 |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Géographie Iatrogénie Mode de vie et comportements Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | VIH-2; histoire naturelle; infection VIH; sida |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Matheron |
| Prénom | Sophie |
| Adresse | SMIT; Hôpital Bichat, 46, rue Henri Huchard, 75 018 Paris |
| Téléphone | + 33 (0)1 40 25 72 39 |
| sophie.matheron@aphp.fr | |
| Laboratoire | MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES, HOPITAL BICHAT-CLAUDE BERNARD |
| Organisme | APHP |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | réseau de cohortes : ACHIEV2E (14 centres européens et 2 centres d'Afrique de l'Ouest), |
| Autres | consortium Immunovir-2 |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | INSERM-ANRS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Lonbogardi |
| Prénom | Julie |
| Adresse |
CMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux - ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 33076 Bordeaux cedex |
| Téléphone | +33 (0)5 57 57 13 92 |
| bph.cohorte_co5_vih-2@dif.credim.u-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | CMG-EC/INSERM U1219/ANRS |
| Organisme | INSERM / ANRS |
| Nom du contact | Wittkop |
| Prénom | linda |
| Adresse |
CMG-EC de l’INSERM U1219 / ANRS Université de Bordeaux - ISPED 146, rue Léo Saignat – CS61292 |
| Téléphone | +33 (0)5 57 57 13 92 |
| linda.wittkop@u-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | CMG-EC/INSERM U1219/ANRS |
| Organisme | INSERM / ANRS |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Cohorte ouverte d'observation, prospective, multicentrique, nationale.
Date de fin des inclusions : 30 septembre 2021 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal
Étudier l'infection par VIH-2 chez les patients adultes suivis en France. Objectifs secondaires - Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des participants infectés par VIH-2, et les caractéristiques immuno-virologiques de l’infection. - Étudier la progression clinique et immunologique de l’infection par VIH-2 et les facteurs pronostiques de cette évolution. - Etudier la réponse (clinique, immuno-virologique) au traitement antirétroviral et contribuer à l’identification des stratégies et combinaisons antirétrovirales les plus adaptées aux particularités de l’infection. - Permettre une évaluation des pratiques de prise en charge des participants suivis dans les centres hospitaliers français - Fournir une banque de données clinico-biologiques et de prélèvements permettant la réalisation d’études fondamentales sur l’infection par VIH-2. |
| Critères d'inclusion |
Critères d’inclusion :
- Infection par VIH-2 seulement, diagnostiquée par ELISA, confirmée par Western-Blot, - Suivi en consultation ou en hospitalisation dans un des centres investigateurs , - Age supérieur ou égal à 18 ans, - Suivi prolongé possible, résidence en France prévue pour au moins un an, - Consentement du participant à participer, - Prise en charge en ALD (Affection de Longue Durée) possible pour le participant, ou aide médicale d’état (AME), ou déclaration d'obtention d'AME au moment de l'inclusion. Critères de non inclusion : - infection par VIH-1 - double séropositivité VIH-1 + VIH-2. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique française (117 centres hospitaliers jusqu'au 30/10/2019 puis 34 centres) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1994 |
| Année du dernier recueil | En cours |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1185 participants inclus, 540 en cours de suivi |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion puis tous les 6mois. Informations recueillies : poids, tension artérielle, événements classants aux stades B ou C de la classification des CDC, autres événements cliniques et, pour les femmes, grossesse et ménopause. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois. Informations recueillies : données socio-démographiques, données sur le diagnostic et les circonstances de contamination par le VIH-2, antécédents médicaux, consommation de drogues, grossesse(s), traitements antirétroviraux, données cliniques et biologiques. |
| Données biologiques, précisions | Prélèvement sanguin (données hematologiques, immunologiques, biochimiques, virologiques) |
| Données administratives, précisions | nationalité |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Cellules sanguines isolées Autres |
| Détail des éléments conservés | plasmathèque tous les 6 mois, cellulothèque et sérothèque tous les ans |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | données saisies dans un cahier d'observation électronique |
| Procédures qualité utilisées | Contrôles de cohérence après la saisie des données. Monitorage à distance et sur site: retour au dossier source pour la gestion et la vérification des données. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par convocation du participant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative |
| Détail du suivi | Visite (consultation + prélèvement) systématique tous les 6 mois chez les patients asymptomatiques..Chez les patients traités par antirétroviraux, 1 mois après le début du traitement puis tous les 3 mois, puis entre 3 et 6 mois en fonction des résultats immuno-virologiques et de l'observance au traitement. Visite supplémentaire en cas d’événement intermédiaire (initiation ou changement de traitement, grossesse, progression clinique, grossesse). |
| Pathologie suivies | I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-ANRS-CO5-HIV-2 |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Anrs+AND+%28CO5+OR+%28HIV-2+AND+CO+05%29%29 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Site internet dédié | http://www.anrs.fr/index.php/anrs/vih_sida/clinique/repertoire_des_etudes_cliniques |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès temporelles pour les recherches académiques (collaborations pour des études satellites virologiques, immunologiques, et des essais thérapeutiques) Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès collaborations contractuelles (ANRS) industrielles possibles |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
