FIV-ABM - Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro

Responsable(s) :
Royère Dominique , Direction Procréation Embryologie Génétique humaine
Pessione Fabienne, Direction Procréation Embryologie Génétique humaine

Date de modification : 12/03/2014 | Version : 1 | ID : 8378

print
Imprimer
xml
XML

Exporter au format XML

Veuillez choisir le format :

pdf
PDF
xml
CSV (Excel)

Exporter au format CSV

Quelles sections voulez-vous exporter ?

Métadonnées
Identification
Thématiques générales
Responsable(s) scientifique(s)
Collaborations
Financements
Gouvernance de la base de données
Contact(s) supplémentaire(s)
Type de base de données
Objectif de la base de données
Type de population
Dates
Taille de la base de données
Données
Modalités
Valorisation et accès
Accès
Tout sélectionner | Inverser la sélection | Aucune sélection

Quelle version voulez-vous exporter ?

send
Envoyer
Général
Identification
Nom détaillé Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro
Sigle ou acronyme FIV-ABM
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Accord CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Biologie
Gynécologie obstétrique
Pathologie, précisions procréation médicalement assistée
Déterminants de santé Iatrogénie
Mode de vie et comportements
Autres, précisions Infertilité, infécondité
Mots-clés Fécondation in vitro, FIV, Assistance Médicale à la Procréation, AMP, fécondité, infertilité., registre
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Royère
Prénom Dominique
Adresse 1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex
Téléphone +33 (0)1 55 93 65 50
Email dominique.royere@biomedecine.fr
Laboratoire Direction Procréation Embryologie Génétique humaine
Organisme Agence de la
Nom du responsable Pessione
Prénom Fabienne
Adresse 1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex
Email fabienne.pessione@biomedecine.fr
Laboratoire Direction Procréation Embryologie Génétique humaine
Organisme Agence de la
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions Ministère des Affaires Sociales et de la Santé
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Agence de la Biomédecine
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Registres de morbidité
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Exhaustivité
Objectif de la base de données
Objectif principal Les objectifs de ce registre sont de décrire de façon exhaustive les activités de Fécondation In Vitro en France (rapport annuel d’activité de l’Agence, analyses régionales…), d’évaluer les résultats en prenant en compte l’ensemble des facteurs liés:
- à la femme (âge consommation de tabac, indication de l’infécondité,…)
- à l’homme (consommation de tabac, indication de l’infécondité,…)
- à la tentative elle-même (rang de la tentative, origine des gamètes, technique utilisée, qualité des embryons…)
Il permettra de connaître le parcours de soins suivi par un couple donné, sur plusieurs années, tentatives par tentatives, dans différents centres si nécessaire et de proposer des recommandations en vue de l’amélioration de la pratique clinique pour le bénéfice du patient.
De suivre les grossesses et d'étudier l'issue des accouchements afin d'évaluer la santé des enfants à la naissance.
Critères d'inclusion - les tentatives de FIV (avec ou sans ICSI) et les transferts d'embryons congelés
- pas d'inclusion des insémination intra-utérines, ni des stimulation ovariennes simples.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2008
Année du dernier recueil 2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) > ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus 50 000 par an
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies état de santé des patients, bilan d'infécondité,
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Tabagisme
Données biologiques, précisions bilan spermiologique
Existence d’une biothèque Non
Contenu de la biothèque Autres
Détail des éléments conservés Spermatozoides, ovocytes, embryons.
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Autres
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Autres, précisions accouchements/ naissances
Modalités
Mode de recueil des données Echange de données informatiques avec les centres clinico-biologique d'AMP
Procédures qualité utilisées Un plan de validation des données listant tous les contrôles de qualité à appliquer sur les données de chaque rapport d’activité reçu est défini chaque année. Ce plan vise à définir les contrôles permettant d’identifier les données manquantes ou incohérentes. Une demande de clarification des données est systématiquement adressée aux centres afin qu’ils puissent corriger ou expliquer leurs données manquantes ou incohérentes.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi - suivi jusqu'à l'issue de grossesse. Etat de santé des enfants à la naissance - suivi du parcours des femmes en AMP : chainage des différentes tentatives
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Données anonymisées, statistiques disponibles sur le site internet.
Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique.
Accès aux données agrégées Accès libre
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05