NOSO-COR-IMMUNO - Multicenter study on nosocomial transmission of SARS-CoV2 virus - Ancillary study of NOSO-COR Project
Responsable(s) :
VANHEMS PHILIPPE, Laboratoire des Pathogènes Emergents / Service Hygiène, Epidémiologie, Infectiologie et Prévention
Date de modification : 22/09/2021 | Version : 1 | ID : 73994
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Multicenter study on nosocomial transmission of SARS-CoV2 virus - Ancillary study of NOSO-COR Project |
| Sigle ou acronyme | NOSO-COR-IMMUNO |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2020-A02128-31 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | Réponse immunitaire à 9 mois et 12 mois de l'infection |
| Déterminants de santé |
Systèmes de soins et accès aux soins |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | VANHEMS |
| Prénom | PHILIPPE |
| Adresse |
Laboratoire des Pathogènes Emergents, Fondation Mérieux, Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), INSERM U1111, CNRS, UMR5308, ENS de Lyon, UCBL1, Lyon, France And, Centre Hospitalier Hôpital Edouard Herriot – Hospices Civils de Lyon Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention 5 Place d'Arsonval, 69003 Lyon, France |
| Téléphone | 04 72 11 07 20 |
| philippe.vanhems@chu-lyon.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire des Pathogènes Emergents / Service Hygiène, Epidémiologie, Infectiologie et Prévention |
| Organisme | Fondation Mérieux, Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), INSERM U1111, CNRS, UMR5308, ENS de Lyon, UCBL1, Lyon, France / Hospices Civils de Lyon, |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Hospices Civils de Lyon |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients inclus dans l'étude NOSO-COR project aux Hospices Civils de Lyon ont été contactés afin de leur proposer de participer à cette étude. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Le principal objectif de cette étude ancillaire est de décrire la réponse sérologique chez les personnes infectées par SARS-CoV-2 à distance de l’épisode infectieux.
Objectifs secondaires : 1. Caractérisation des populations T CD8 spécifiques du virus, phénotype et capacité fonctionnelle, présente dans la circulation (PBL) 2. Titration des anticorps neutralisants vs. facilitateurs 3. Comparaison des caractéristiques de la réponse immune mémoire des patients 4. Etude de la restauration immunitaire post-COVID19 5. Constitution d'une collection d'échantillons biologiques salivaires et sanguins aux HCL (serum et les cellules mononuclées du sang périphérique (PBMC)) et cession d'une partie des produits sanguins avant la fin de la recherche au Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI) pour initier des recherches pour de nouvelles connaissances scientifiques sur les agents pathogène SARS-CoV-2. |
| Critères d'inclusion |
• Personnes inclues dans l’étude NOSO-COR présentant un diagnostic de COVID-19 confirmé par un test biologique RT-PCR sur écouvillon nasopharyngé spécifique pour le virus SARS-CoV-2
• Personnes majeures • Personnes qui ont été dûment informées et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé de l’étude ancillaire • Personnes affiliées à un régime de sécurité sociale |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Patients hospitalisés aux Hospices Civils de Lyon |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 189 |
| Données | |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Données de la base NOSO-COR |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | symptômes persistant, nouveaux symptômes, nouvelle hospitalisation, nouveau test PCR, cas contact, vaccination anti-grippale et anti-COVID-19 |
| Données paracliniques, précisions | données démographiques |
| Données biologiques, précisions | Sérologie, PCR |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Cellules sanguines isolées Cellules buccales |
| Détail des éléments conservés | PBMC, salive |
| Paramètres de santé étudiés |
Autres |
| Autres, précisions | réponse immunitaire |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Etude interventionnelle. Les sujets participant à l’étude NOSO-COR au sein des Hospices Civils de Lyon et ayant été diagnostiqués du COVID-19 ont été invités à participer. Deux visites ont été programmées à environ 8 et 12 mois (± 1 mois) après l’épisode infectieux initial par SARS-CoV-2. Ces visites consistaient en: la présentation de l’étude ancillaire, la signature du consentement, la réalisation des prélèvements sanguins, salivaire et nasopharyngé à chaque visite dans un centre de prélèvement des HCL. |
| Procédures qualité utilisées | Données récoltées par les médecins en face-à-face, saisie par l'équipe d'épidémiologie du Pr Vanhems dans un e-CRF créé par les data mangers des HCL. Données analysées par l'équipe des biostatisticiens des HCL. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par convocation du participant |
| Détail du suivi | Convacation à environ 8 mois et 12 mois de leur épisode infectieux. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
