DOREMI - Motivations de patients obèses diabétiques de type 2 non équilibrés sous monothérapie par antidiabétique oral pour suivre leur traitement et les conseils de modification de leur style de vie ARCHIVE

Responsable(s) :
VIGNAL Franck, Sanofi Aventis

Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 83

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Nom détaillé Motivations de patients obèses diabétiques de type 2 non équilibrés sous monothérapie par antidiabétique oral pour suivre leur traitement et les conseils de modification de leur style de vie
Sigle ou acronyme DOREMI
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Autres, précisions diabète de type 2, obésité
Mots-clés facteurs de risques métaboliques et cardiologiques
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable VIGNAL
Prénom Franck
Téléphone +33 (0)1 57 63 26 47
Email franck.vignal@sanofi-aventis.com
Laboratoire Sanofi Aventis
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions sanofi-aventis france
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Sanofi-aventis France
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Oui
Précisions Intervention au niveau individuel
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire les facteurs influençant la motivation du patient obèse diabétique de type 2 non équilibré sous monothérapie par antidiabétique oral à adhérer à la prise en charge médicamenteuse et hygiéno-diététique de ses facteurs de risque cardio-métabolique.
Critères d'inclusion Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans, Diabétique de type 2 traité par monothérapie antidiabétique orale, Ayant un taux d’HbA1c supérieur ou égal à 6,5 %, Un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2, Une obésité abdominale définie selon les critères NCEP/ATPIII : Périmètre abdominal > 88 cm pour les femmes et supérieur à 102 cm pour les hommes,
Apte à comprendre des recommandations simples en matière d’activité physique et à remplir un questionnaire d’auto-évaluation
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2008
Année du dernier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 782
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données diabète de type 2, facteurs de risques métaboliques et cardiologiques
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) « modalités d’accès à la base de données en cours de définition »
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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