Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 83
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Motivations de patients obèses diabétiques de type 2 non équilibrés sous monothérapie par antidiabétique oral pour suivre leur traitement et les conseils de modification de leur style de vie |
Sigle ou acronyme | DOREMI |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
Autres, précisions | diabète de type 2, obésité |
Mots-clés | facteurs de risques métaboliques et cardiologiques |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | VIGNAL |
Prénom | Franck |
Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
Laboratoire | Sanofi Aventis |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Privé |
Précisions | sanofi-aventis france |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
Précisions |
Intervention au niveau individuel |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Décrire les facteurs influençant la motivation du patient obèse diabétique de type 2 non équilibré sous monothérapie par antidiabétique oral à adhérer à la prise en charge médicamenteuse et hygiéno-diététique de ses facteurs de risque cardio-métabolique. |
Critères d'inclusion |
Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans, Diabétique de type 2 traité par monothérapie antidiabétique orale, Ayant un taux d’HbA1c supérieur ou égal à 6,5 %, Un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2, Une obésité abdominale définie selon les critères NCEP/ATPIII : Périmètre abdominal > 88 cm pour les femmes et supérieur à 102 cm pour les hommes, Apte à comprendre des recommandations simples en matière d’activité physique et à remplir un questionnaire d’auto-évaluation |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | France |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2008 |
Année du dernier recueil | 2008 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 782 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
Modalités | |
Mode de recueil des données | diabète de type 2, facteurs de risques métaboliques et cardiologiques |
Suivi des participants |
Non |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | « modalités d’accès à la base de données en cours de définition » |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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