Date de modification : 01/01/2019 | Version : 4 | ID : 187
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Étude transversale sur l'utilisation des statines en médecine générale |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL approval : 770334 - 8 November 2007 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cardiologie |
Déterminants de santé |
Produits de santé |
Mots-clés | statines, rosuvastatine, facteurs de risque cardiovasculaire |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Piedbois |
Prénom | Pascal |
Adresse |
3, rue de la Porte de l’hôpital 67065 Strasbourg Cedex, France |
Téléphone | +33-388252401 |
ppiedbois@strasbourg.unicancer.fr | |
Organisme | Centre Paul Strauss |
Nom du responsable | Thomas-Delecourt |
Prénom | Florence |
Téléphone | +33 (0)1 1 29 40 25 |
florence.thomas@astrazeneca.com | |
Laboratoire | AstraZeneca |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Privé |
Précisions | AstraZeneca |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ASTRAZENECA |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les médecins participant à l'étude recrutent les sujets à inclure parmi les patients qu'ils voient en consultation et selon les critères d'inclusion |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Décrire les conditions d’utilisation d’un traitement par statine en médecine générale en France |
Critères d'inclusion | Tout patient pour lequel un traitement par statine a été instauré depuis au moins 3 mois et depuis moins de 6 mois |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | toute la france |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2008 |
Année du dernier recueil | 2009 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 2100 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
Données cliniques, précisions |
Examen médical |
Données biologiques, précisions | - Existence d’un ou plusieurs bilan(s) lipidique(s) et résultats depuis la mise sous traitement- Autres dosages biologiques depuis la mise sous traitement : Transaminases, CPK |
Données administratives, précisions | Age, Sexe |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
Modalités | |
Suivi des participants |
Non |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publication poster congrès ESC 2010 |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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